崗位職責:
1. 負責制定研發(fā)項目方案、計劃,帶領團隊成員按計劃完成所負責分析相關工作,包括分析方法開發(fā)、驗證、樣品檢驗、資料撰寫等。
2. 負責跟蹤項目進程及解決方法開發(fā)、驗證、質(zhì)量研究等工作過程中的技術問題,保證方法的科學性,數(shù)據(jù)的準確性。
3. 負責項目研究過程的法規(guī)符合性,保證項目研究內(nèi)容科學規(guī)范,符合申報、審評要求。
4. 對項目組人員提供技術指導,提升項目組成員的工作能力。
任職要求:
1.本科及以上學歷;藥物分析、藥學、化學及相關專業(yè),有3年以上帶領團隊進行化學藥品分析研究和申報工作經(jīng)驗;
2. 熟練掌握藥物分析的相關專業(yè)知識;熟悉藥物分析的技術要求與技術規(guī)范及藥品注冊的相關法規(guī)和技術指導原則。
3. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、扎實的專業(yè)知識和解決問題的能力,能夠承受一定的工作壓力;
4. 熟悉各種分析儀器、設備的使用與維護,具備一定的解譜能力;
5. 英語CET4或以上、專業(yè)英語熟練,能獨立查閱、翻譯相關文獻資料;