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崗位職責：
1、依據(jù)公司SOP，相關法規(guī)、指南及行業(yè)標準，持續(xù)更新工藝、設備、清潔、廠房、無菌模擬灌裝、濾芯等驗證/確認方案，確保公司驗證 /確認持續(xù)符合現(xiàn)行法規(guī)、指南及行業(yè)標準要求。指導驗證小組對驗證數(shù)據(jù)進行趨勢分析。
2、負責起草以下驗證/確認方案和報告，并組織相關部門對驗證進行實施，包括水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)、庫房溫濕度分布。識別驗證/確認中的偏差，提供解決建議。
3、負責驗證/確認所用測試儀器/設備的SOP編訂和執(zhí)行。
4、負責驗證/確認所用測試儀器/設備的維護保養(yǎng)工作。
任職要求：
1、生物、化學、制藥工程等相關專業(yè)本科及以上。
2、三年以上制藥行業(yè)驗證工作經驗。
3、有較強的文獻查閱能力和學習能力，能及時掌握新法規(guī)、指南及行業(yè)標準，持續(xù)推進公司驗證工作提升改進。
4、良好的溝通交流能力及協(xié)調能力。
5、熟練使用office、PDF等辦公軟件。
6、有無菌制劑、生物制品生產和質量管理經驗優(yōu)。熟練使用統(tǒng)計學工具優(yōu)。
職位福利：年底獎金、帶薪年假、提供宿舍、提供免費工作午餐、五險一金、定期體檢、高溫補貼