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【崗位職責(zé)】
1.審核藥物研發(fā)管理計(jì)劃，確保沒有遺漏項(xiàng)，保障項(xiàng)目按時(shí)保質(zhì)完成。
2.統(tǒng)籌管理并跟進(jìn)各階段項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度，協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源支持藥物研發(fā)項(xiàng)目有效開展，確保項(xiàng)目的順利推進(jìn)及完成。
3.根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)展及時(shí)組織項(xiàng)目節(jié)點(diǎn)評(píng)審。
4.根據(jù)法律法規(guī)要求及過往經(jīng)驗(yàn)制定項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警方案，并進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制。
5.負(fù)責(zé)項(xiàng)目預(yù)算制定，及時(shí)跟進(jìn)各個(gè)項(xiàng)目預(yù)算完成情況，確保項(xiàng)目成本得到控制。
【任職要求】
1、生物學(xué)、藥學(xué)、生物技術(shù)、免疫學(xué)等相關(guān)專業(yè)，10年以上生物藥研發(fā)、管理經(jīng)驗(yàn)。熟悉從分子發(fā)現(xiàn)至上市全流程，具有成功的IND/BLA項(xiàng)目管理案例。
2、精通項(xiàng)目管理方法論（如PMP、Prince2認(rèn)證為佳），熟練運(yùn)用項(xiàng)目管理工具（如Microsoft Project或同等功能工具）制定詳細(xì)項(xiàng)目計(jì)劃、跟蹤進(jìn)度、管理風(fēng)險(xiǎn)和預(yù)算。
3、強(qiáng)大的風(fēng)險(xiǎn)管理能力，能夠前瞻性地識(shí)別技術(shù)、法規(guī)和運(yùn)營風(fēng)險(xiǎn)，并制定有效的控制策略。
4、優(yōu)秀的跨部門領(lǐng)導(dǎo)與協(xié)調(diào)能力，能夠有效協(xié)調(diào)由研發(fā)、工藝開發(fā)、質(zhì)量保證、注冊(cè)、臨床等不同背景專家組成的團(tuán)隊(duì)。優(yōu)秀的沖突解決和談判技巧，能在資源緊張或意見分歧時(shí)推動(dòng)團(tuán)隊(duì)達(dá)成共識(shí)。