耀大集團創(chuàng)立于2013年，旗下耀大生物專注CS0推廣服務業(yè)務，翎耀生物專注于藥品研發(fā)、MAH持證及商業(yè)化運營。耀大集團堅持以研發(fā)創(chuàng)新為驅動，精細化、數字化營銷能力為優(yōu)勢，實施“兒科特藥發(fā)展專注慢病矩陣布局”的發(fā)展戰(zhàn)略。積極響應國家戰(zhàn)略，致力于為十四億國人及全球用戶提供更高品質、負擔得起的藥品。 集團順循“貿一技一工”穩(wěn)健發(fā)展路線，自我造血，累計投入超億元自有資金進行新藥研發(fā)，不斷夯實提升自主研發(fā)能力，實現企業(yè)技術能級、規(guī)模的幾何級增長速度。立足國內并放眼國際，集團于2023年成立十周年之際推出了“3050”戰(zhàn)略工程計劃，將從高端仿制藥到創(chuàng)新藥研發(fā)、創(chuàng)仿結合確立為公司可持續(xù)發(fā)展路徑，不斷追求創(chuàng)新和超越，踐行“做高品質藥捍衛(wèi)健康”的企業(yè)使命，矢志成為一家的兒科特藥及慢病高端制劑創(chuàng)新型百強企業(yè)。
歡迎有改良型新藥，新藥，核藥上市前經驗者。
崗位職責
1.臨床醫(yī)學支持
1)參與臨床試驗方案的設計，撰寫及修訂，確保方案的科學性和合規(guī)性；
2)為項目團隊提供醫(yī)學專業(yè)知識支持；
3)審核臨床試驗相關文件，包括但不限于：CRF，研究者手冊，之情同意書，統(tǒng)計分析計劃，數據管理計劃，藥物安全安全計劃等，確保在臨床試驗的相關節(jié)點前完成；
4)負責臨床試驗中重要文件的審閱和撰寫工作，包括但不限于：試驗方案，試驗報告及申報用臨床資料。
2.醫(yī)學監(jiān)查與安全性管理
1）監(jiān)督臨床試驗中的安全性事件，和團隊一起完成安全性評估。
2）解答研究中心提出的醫(yī)學問題，確保試驗執(zhí)行符合方案和GCP要求。
3.數據解讀與醫(yī)學審核
1）參與臨床數據的審核，識別異常數據或潛在風險，提出建議；
2）參與臨床結果分析，審核或撰寫醫(yī)學報告或摘要。
4.文獻與醫(yī)學策略
1）跟蹤疾病領域最新進展，分析競品臨床數據，為研發(fā)策略提供輸入。
任職要求：
1.臨床醫(yī)學，藥學，生命科學等相關專業(yè)碩士及以上學歷；
2.3年以上相關工作經驗，熟悉臨床試驗全流程；
3.有I-III其臨床試驗設計或管理經驗。有心血管領域經驗者優(yōu)先；
4.優(yōu)秀的醫(yī)學寫作和文獻分析能力（如方案，CSR，綜述等）；
5.邏輯清晰，注重細節(jié)，具備跨部門合作和解決問題的能力。