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1.參與研發(fā)項目早期立項，從注冊角度對研發(fā)方案（如臨床前研究、臨床試驗設(shè)計）提出合規(guī)性、可行性建議；
2.針對具體的動物血液制品項目制定科學(xué)、可行的整體注冊策略、時間表和風(fēng)險評估；
3.負(fù)責(zé)藥品注冊申報資料的規(guī)劃、協(xié)調(diào)、撰寫、審核和整合；
4.主導(dǎo)負(fù)責(zé)產(chǎn)品的各類注冊申請，包括臨床試驗申請、上市許可申請、以及后續(xù)的補(bǔ)充申請、變更備案/報告等。