一、政策法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)管理：
1.持續(xù)關(guān)注、收集、梳理護(hù)理床、醫(yī)療床、居家護(hù)理產(chǎn)品及適老化產(chǎn)品相關(guān)國家政策、法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方規(guī)范，重點(diǎn)跟蹤《國務(wù)院辦公廳關(guān)于發(fā)展銀發(fā)經(jīng)濟(jì)增進(jìn)老年人福祉的意見》《智能床》（GB/T 45231—2025）、《居家與養(yǎng)老機(jī)構(gòu)適老產(chǎn)品配置要求》（MZ/T 219-2024）等核心文件，以及醫(yī)療器械相關(guān)監(jiān)管規(guī)定，建立動態(tài)更新的合規(guī)資料庫，確保研發(fā)過程中所用標(biāo)準(zhǔn)、政策的時效性與準(zhǔn)確性。

2. 深入解讀政策法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合產(chǎn)品類別（醫(yī)療床屬醫(yī)療器械、居家護(hù)理床及普通適老化產(chǎn)品屬消費(fèi)品），明確不同產(chǎn)品在設(shè)計研發(fā)、性能指標(biāo)、安全要求、標(biāo)識說明等方面的合規(guī)邊界，比如醫(yī)療床需符合醫(yī)療器械注冊相關(guān)法規(guī)，居家護(hù)理床需滿足適老化安全、便捷、舒適等核心要求，智能護(hù)理床需契合信息化、交互控制等標(biāo)準(zhǔn)條款。 3. 參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的編制、修訂工作，結(jié)合公司護(hù)理床、適老化產(chǎn)品研發(fā)實(shí)踐，提供實(shí)操性意見和技術(shù)支撐，推動標(biāo)準(zhǔn)與市場需求、產(chǎn)品研發(fā)實(shí)際結(jié)合，助力完善適老化產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)體系，同時跟蹤標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施進(jìn)度，及時同步至研發(fā)團(tuán)隊(duì)。

4. 定期開展政策法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)，覆蓋研發(fā)、設(shè)計、測試等相關(guān)崗位，提升全員合規(guī)意識，確保研發(fā)各環(huán)節(jié)人員準(zhǔn)確掌握合規(guī)要求，比如產(chǎn)品可觸及區(qū)域邊緣倒圓處理、電動控制產(chǎn)品斷電保護(hù)等標(biāo)準(zhǔn)條款的實(shí)操落實(shí)。
二、研發(fā)全流程合規(guī)管控
1.介入護(hù)理床、醫(yī)療床、居家護(hù)理產(chǎn)品及適老化產(chǎn)品設(shè)計研發(fā)全流程（需求調(diào)研、方案設(shè)計、原型開發(fā)、樣品測試、設(shè)計驗(yàn)證等），開展合規(guī)審核，重點(diǎn)審核產(chǎn)品設(shè)計方案、技術(shù)參數(shù)、結(jié)構(gòu)設(shè)計、材料選用等是否符合國家政策、法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，提前規(guī)避合規(guī)風(fēng)險，比如避免材料有害物質(zhì)超標(biāo)、結(jié)構(gòu)設(shè)計存在銳利邊緣等問題。
2.針對研發(fā)過程中出現(xiàn)的合規(guī)疑問、合規(guī)沖突（如政策要求與產(chǎn)品功能需求沖突、不同標(biāo)準(zhǔn)條款交叉矛盾），組織相關(guān)部門研討，提出合規(guī)可行的解決方案，確保產(chǎn)品研發(fā)既滿足市場需求，又符合合規(guī)要求，比如平衡智能護(hù)理床的功能創(chuàng)新與電氣安全、隱私保護(hù)等合規(guī)條款。
負(fù)責(zé)研發(fā)過程中合規(guī)相關(guān)文件的編制、審核、歸檔，包括合規(guī)審核報告、標(biāo)準(zhǔn)符3.合性說明、政策解讀文檔、設(shè)計變更合規(guī)評估報告等，確保研發(fā)合規(guī)過程可追溯，滿足監(jiān)管檢查、產(chǎn)品備案/注冊等后續(xù)需求，尤其是醫(yī)療床研發(fā)相關(guān)合規(guī)文件需符合醫(yī)療器械監(jiān)管歸檔要求。
4.跟蹤產(chǎn)品研發(fā)過程中的設(shè)計變更，對變更內(nèi)容進(jìn)行合規(guī)評估，確認(rèn)變更后產(chǎn)品仍符合相關(guān)政策法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，未經(jīng)合規(guī)審核通過，不得推進(jìn)后續(xù)研發(fā)環(huán)節(jié)，確保設(shè)計變更不引入新的合規(guī)風(fēng)險。
配合產(chǎn)品測試、認(rèn)證、備案/注冊工作，提供合規(guī)相關(guān)支撐，確保測試項(xiàng)目、認(rèn)證流程、備案材料符合合規(guī)要求，比如協(xié)助醫(yī)療床完成醫(yī)療器械注冊相關(guān)合規(guī)材料準(zhǔn)備，協(xié)助居家適老化產(chǎn)品完成標(biāo)準(zhǔn)符合性測試。
三、合規(guī)風(fēng)險防控與優(yōu)化：
1.定期開展護(hù)理床、適老化產(chǎn)品研發(fā)合規(guī)風(fēng)險排查，識別研發(fā)各環(huán)節(jié)可能存在的合規(guī)隱患（如標(biāo)準(zhǔn)更新不及時、設(shè)計方案不合規(guī)、材料選用不符合要求等），建立風(fēng)險臺賬，制定防控措施及整改計劃，跟蹤整改落實(shí)情況，形成閉環(huán)管理。
2.收集行業(yè)內(nèi)合規(guī)案例、監(jiān)管處罰信息，結(jié)合公司產(chǎn)品研發(fā)特點(diǎn)，分析風(fēng)險點(diǎn)，優(yōu)化合規(guī)管控流程，完善研發(fā)合規(guī)管理制度，提升合規(guī)管控效能，比如借鑒同類產(chǎn)品因不符合適老化標(biāo)識要求被處罰的案例，優(yōu)化公司產(chǎn)品標(biāo)識設(shè)計合規(guī)審核流程。
3. 對接監(jiān)管部門、行業(yè)協(xié)會，及時了解合規(guī)監(jiān)管動態(tài)、政策調(diào)整方向，反饋公司研發(fā)過程中遇到的合規(guī)問題，爭取政策指導(dǎo)和支持，確保公司產(chǎn)品研發(fā)合規(guī)工作與監(jiān)管要求同頻，比如跟進(jìn)適老化產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化試點(diǎn)相關(guān)政策，推動公司產(chǎn)品參與試點(diǎn)工作。
4. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品合規(guī)性復(fù)盤，針對已上市產(chǎn)品的合規(guī)反饋、監(jiān)管檢查意見，梳理研發(fā)環(huán)節(jié)合規(guī)管控的不足，優(yōu)化研發(fā)合規(guī)審核流程和標(biāo)準(zhǔn)，提升后續(xù)產(chǎn)品研發(fā)的合規(guī)性，助力產(chǎn)品符合智慧健康養(yǎng)老新業(yè)態(tài)發(fā)展要求。

任職要求：

1.本科及以上學(xué)歷，法學(xué)、醫(yī)療器械工程、機(jī)械設(shè)計制造及其自動化、老年服務(wù)與管理（適老化方向）、質(zhì)量與合規(guī)管理等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2.熟悉護(hù)理床、醫(yī)療床、居家護(hù)理產(chǎn)品及適老化產(chǎn)品的基本結(jié)構(gòu)、研發(fā)流程、性能指標(biāo)，了解適老化產(chǎn)品的設(shè)計理念和老年人使用需求，知曉智能護(hù)理床、康復(fù)輔助器具等產(chǎn)品的核心技術(shù)特點(diǎn)。
3. 1-3年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有護(hù)理床、醫(yī)療器械（醫(yī)療床）、適老化產(chǎn)品設(shè)計研發(fā)合規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制經(jīng)驗(yàn)、醫(yī)療器械注冊合規(guī)經(jīng)驗(yàn)者加分。
4.具備一定的合規(guī)審核、風(fēng)險排查能力，能夠獨(dú)立完成研發(fā)方案的合規(guī)審核，識別合規(guī)風(fēng)險并提出解決方案，熟悉適老化產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)操應(yīng)用。
5. 熟練掌握護(hù)理床、醫(yī)療床、適老化產(chǎn)品相關(guān)國家政策、法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《智能床》（GB/T 45231—2025）、《居家與養(yǎng)老機(jī)構(gòu)適老產(chǎn)品配置要求》（MZ/T 219-2024）、《無障礙設(shè)計規(guī)范》（GB 50763）等，能夠準(zhǔn)確解讀并應(yīng)用于研發(fā)實(shí)踐。
6.具備良好的文字功底，能夠獨(dú)立編制合規(guī)審核報告、標(biāo)準(zhǔn)解讀文檔、合規(guī)管理制度等相關(guān)文件，具備標(biāo)準(zhǔn)編制、修訂的基礎(chǔ)能力，能夠清晰梳理標(biāo)準(zhǔn)條款與研發(fā)實(shí)操的銜接要點(diǎn)。
7.具備較強(qiáng)的邏輯分析能力、問題解決能力，能夠快速識別研發(fā)過程中的合規(guī)風(fēng)險，協(xié)調(diào)各方資源提出可行的解決方案，平衡合規(guī)要求與研發(fā)效率。
8.了解醫(yī)療器械注冊、產(chǎn)品認(rèn)證相關(guān)流程（針對醫(yī)療床方向），熟悉適老化產(chǎn)品合規(guī)測試、備案相關(guān)要求者優(yōu)先，能夠配合完成相關(guān)合規(guī)支撐工作。
9. 原則性強(qiáng)，責(zé)任心強(qiáng)，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，具備良好的職業(yè)素養(yǎng)，堅守合規(guī)底線，不徇私情，確保合規(guī)審核工作的客觀性、準(zhǔn)確性。
10. 具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，能夠快速跟進(jìn)政策、標(biāo)準(zhǔn)的更新，主動學(xué)習(xí)適老化產(chǎn)品、醫(yī)療器械相關(guān)新知識、新技能，適應(yīng)崗位需求。
11. 具備良好的抗壓能力，能夠應(yīng)對研發(fā)進(jìn)度與合規(guī)管控的雙重壓力，高效完成合規(guī)審核、風(fēng)險排查等相關(guān)工作。