崗位職責:
1. 檢驗標準執(zhí)行:按照原輔料、中間產(chǎn)品、成品及穩(wěn)定性樣品的檢驗規(guī)程進行檢驗(包括理化檢驗及微生物檢驗),確保檢驗結(jié)果準確。
2. 實驗室設備與試劑管理:負責儀器(如HPLC等)的校準、維護及驗證工作,負責標準品、試劑、培養(yǎng)基的保管及效期控制。
3. OOS/OOT調(diào)查:對檢驗超標結(jié)果(OOS)或超趨勢結(jié)果(OOT)的檢驗參與調(diào)查,分析根本原因。
4. 方法驗證與轉(zhuǎn)移:參與檢驗方法的驗證、確認及轉(zhuǎn)移,確保方法適用性。
5. 合規(guī):配合內(nèi)外部審計,提供檢驗數(shù)據(jù)支持并參與落實整改措施。
6. 技術(shù)升級:關(guān)注行業(yè)新技術(shù),推動實驗室技術(shù)升級。參與藥典標準更新研究,提前應對法規(guī)變化。
7.中藥鑒別:負責中藥材和中藥飲片的取樣、鑒別、質(zhì)量評價;負責中藥材、中藥飲片(包括毒性中藥材和中藥飲片)專業(yè)知識的培訓;
負責中藥材和中藥飲片標本的收集、制作和管理。
8.完成QC主任交辦的其他各項工作任務。
任職條件:
1.具有中藥學相關(guān)專業(yè)大專以上學歷,并至少有五年從事中藥檢驗的實際工作經(jīng)驗,熟練掌握高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紫外可見分光光度計、原子吸收分光光度計、紅外分光光度計;或具有專職從事中藥材和中藥飲片鑒別工作八年以上的實際工作經(jīng)驗。
2.年齡35歲以上,工作認真負責。