崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)根據(jù)市場反饋信息、行業(yè)痛點、領(lǐng)域動態(tài)、競品情報分析、技術(shù)走向，提出新品開發(fā)相關(guān)的立項建議；
2.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)整體策劃，制定設(shè)計方案及技術(shù)路線，并按照策劃督導(dǎo)實施；
3.負(fù)責(zé)設(shè)計和開發(fā)任務(wù)分解及設(shè)計和開發(fā)計劃的編制，并對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)度進(jìn)行跟蹤；
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程中的相關(guān)驗證方案的制定，并督導(dǎo)實施；
5.負(fù)責(zé)對生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售等相關(guān)部門實施產(chǎn)品相關(guān)的培訓(xùn)；
6.負(fù)責(zé)對產(chǎn)品注冊檢驗及注冊過程中的技術(shù)文件編寫及必要的技術(shù)支撐；
7.負(fù)責(zé)制定特殊過程的確認(rèn)計劃及確認(rèn)方案，并督導(dǎo)實施；
8.負(fù)責(zé)技術(shù)改進(jìn)的策劃并督導(dǎo)實施，必要時配合注冊部門完成產(chǎn)品變更注冊；
9.負(fù)責(zé)部門管理及團(tuán)隊建設(shè)；
10.領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
任職要求：
1. 學(xué)歷：本科及以上
2. 經(jīng)驗：具備醫(yī)療器械系統(tǒng)研發(fā)從業(yè)經(jīng)歷，具備5年以上研發(fā)管理經(jīng)驗
3. 專業(yè)：電氣工程、機電一體化、電子、機械、計算機軟硬件應(yīng)用
4. 技能：
（1）有過完整地有源醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)經(jīng)歷，并成功獲得醫(yī)療器械注冊證書；
（2）熟悉有源醫(yī)療器械的相關(guān)法規(guī)及通用標(biāo)準(zhǔn)，了解醫(yī)療器械全生命周期不同階段的相關(guān)要求；
（3）具備較強的管理能力和統(tǒng)籌策劃能力，能夠承受一定的工作壓力。