崗位職責:
1.負責帶領團隊收集市場,用戶,生產,服務,法律法規(guī)等方面需求并轉換成設計輸入
2.能夠將系統(tǒng)需求分解到子系統(tǒng)和部件
3.負責項目中NMPA、IEC、EMC相關注冊認證測試的規(guī)劃
4.項目過程中負責項目相關文檔的規(guī)劃和編制
5.和法規(guī)工程師共同完成產品的安全和EMC測試(國內和國際)
6.負責產品全周期的風險管理維護
7.有團隊管理能力
崗位要求:
1. 本科或以上工程/科學學位(生物醫(yī)學工程、電子/電氣工程等相關的學科)
2. 有5年以上X射線相關系統(tǒng)設計或者電子電氣設計經驗
3. 精通IEC601 第三版的安全和EMC標準,有負責大型醫(yī)療設備安全和EMC測試經驗者優(yōu)先
4. 熟悉強電和機械相關安全,了解X射線的基本原理
5. 熟悉ISO14971的要求并獨立完成過醫(yī)療設備風險管理文檔
6. 有良好的溝通和團隊協(xié)作能力
7. 有良好的英文閱讀和寫作能力
職位福利:交通補助、帶薪年假、補充醫(yī)療保險、績效獎金、采暖補貼、全額公積金、大牛帶隊、周末雙休