任職資格:
1. 搭建ISO 13485文件體系,負(fù)責(zé)現(xiàn)有質(zhì)量體系的推行、改善和維護(hù),參與體系各
級(jí)文件的編制和修訂;
2. 管理設(shè)計(jì)變更文檔
3. 負(fù)責(zé)組織、執(zhí)行公司內(nèi)審、管理評(píng)審,并針對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)跟進(jìn)整改;
4.負(fù)責(zé)確保公司通過體系認(rèn)證及注冊(cè)體考等外部審核;
5.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的認(rèn)證、生產(chǎn)許可證等證件的辦理、延續(xù)及變更,協(xié)助產(chǎn)品注冊(cè)的相關(guān)工作;
6.完成公司交代的其他工作事宜.
任職資格:
1.大專以上學(xué)歷,理工科專業(yè),醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2. 2~3年醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),大專以上學(xué)歷,理工科專業(yè),醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
3.熟悉國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī);
4.文字表達(dá)能力強(qiáng),具備獨(dú)立編制文件的能力;
5.有責(zé)任心,工作認(rèn)真細(xì)致,有條理性,有良好邏輯思維和學(xué)習(xí)能力。