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3.保持對(duì)相關(guān)法律法規(guī)的敏銳度，跟蹤國(guó)內(nèi)外法規(guī)政策動(dòng)態(tài)，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行合規(guī)性評(píng)估。

4.編寫和修改醫(yī)療器械注冊(cè)文件及相關(guān)技術(shù)文件。

任職要求：
1. 具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，具有三類醫(yī)療器械注冊(cè)行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，熟悉國(guó)內(nèi)外的注冊(cè)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等；
2. 具備獨(dú)立完成醫(yī)療器械注冊(cè)流程的經(jīng)驗(yàn)，良好的團(tuán)隊(duì)管理和協(xié)調(diào)能力；
3. 具有優(yōu)秀的溝通、表達(dá)、文檔編寫和數(shù)據(jù)分析能力，能夠獨(dú)立面對(duì)各種挑戰(zhàn)。