崗位職責(zé):
1、主動(dòng)、與研發(fā)、市場(chǎng)、質(zhì)量管理溝通,了解產(chǎn)品工作原理、臨床應(yīng)用和目標(biāo)市場(chǎng),收集法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)內(nèi)外競(jìng)品信息,輸出產(chǎn)品注冊(cè)策略
2、跟蹤、收集和分析國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的變化,及時(shí)評(píng)估對(duì)產(chǎn)品影響,并傳遞到研發(fā)端
3、制定注冊(cè)策略,識(shí)別注冊(cè)風(fēng)險(xiǎn),推進(jìn)產(chǎn)品注冊(cè)工作
4、統(tǒng)籌輸出產(chǎn)品注冊(cè)所需的所有文件,確保產(chǎn)品按期獲證和上市
任職資格:
1、本科或以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程、化學(xué)、護(hù)理、臨床等相關(guān)專業(yè)
2、至少1-3年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),優(yōu)先有醫(yī)療器械行業(yè)注冊(cè)和法規(guī)經(jīng)驗(yàn)者
福利待遇:8:30-17:30+五險(xiǎn)一金+雙休法休+多渠道晉升空間