職位描述
生物研發(fā)
1.負(fù)責(zé)發(fā)酵罐、種子罐、補(bǔ)料系統(tǒng)、空氣壓縮與過濾系統(tǒng)等設(shè)備的日常操作與監(jiān)控。
2.執(zhí)行發(fā)酵工藝規(guī)程，包括滅菌、接種、補(bǔ)料、取樣、參數(shù)記錄與異常處理。
3.負(fù)責(zé)層析系統(tǒng)、超濾系統(tǒng)、離心設(shè)備、過濾設(shè)備等純化分離設(shè)備的操作與維護(hù)。
4.嚴(yán)格按照GMP/工藝要求完成生產(chǎn)批次記錄、設(shè)備運(yùn)行記錄、清潔記錄。
5.協(xié)助工藝優(yōu)化、偏差調(diào)查、設(shè)備驗(yàn)證（IQ/OQ/PQ）及EHS相關(guān)工作。
與質(zhì)檢、工程、生產(chǎn)管理等部門溝通，確保生產(chǎn)順利進(jìn)行。
6.設(shè)備操作能力：熟悉發(fā)酵罐結(jié)構(gòu)與操作，包括滅菌、接種、攪拌、通氣、溫度/pH/DO控制。了解空氣過濾系統(tǒng)、蒸汽系統(tǒng)、補(bǔ)料系統(tǒng)的基本原理與日常點(diǎn)檢。
能獨(dú)立操作層析系統(tǒng)、超濾系統(tǒng)、均質(zhì)系統(tǒng)、離心機(jī)等。能根據(jù)工藝要求進(jìn)行參數(shù)調(diào)整，如流速、壓力、pH、電導(dǎo)、截留分子量等。
2.執(zhí)行發(fā)酵工藝規(guī)程，包括滅菌、接種、補(bǔ)料、取樣、參數(shù)記錄與異常處理。
3.負(fù)責(zé)層析系統(tǒng)、超濾系統(tǒng)、離心設(shè)備、過濾設(shè)備等純化分離設(shè)備的操作與維護(hù)。
4.嚴(yán)格按照GMP/工藝要求完成生產(chǎn)批次記錄、設(shè)備運(yùn)行記錄、清潔記錄。
5.協(xié)助工藝優(yōu)化、偏差調(diào)查、設(shè)備驗(yàn)證（IQ/OQ/PQ）及EHS相關(guān)工作。
與質(zhì)檢、工程、生產(chǎn)管理等部門溝通，確保生產(chǎn)順利進(jìn)行。
6.設(shè)備操作能力：熟悉發(fā)酵罐結(jié)構(gòu)與操作，包括滅菌、接種、攪拌、通氣、溫度/pH/DO控制。了解空氣過濾系統(tǒng)、蒸汽系統(tǒng)、補(bǔ)料系統(tǒng)的基本原理與日常點(diǎn)檢。
能獨(dú)立操作層析系統(tǒng)、超濾系統(tǒng)、均質(zhì)系統(tǒng)、離心機(jī)等。能根據(jù)工藝要求進(jìn)行參數(shù)調(diào)整，如流速、壓力、pH、電導(dǎo)、截留分子量等。
工作地點(diǎn)
龍灣區(qū)國科溫州研究院
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張心怡/人事經(jīng)理
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溫州國科高格醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司溫州國科高格醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司位于浙江省溫州市龍灣區(qū)，是一家專注于醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)的科技創(chuàng)新型企業(yè)。公司主營業(yè)務(wù)涵蓋Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)及質(zhì)量管理，聚焦生物醫(yī)藥領(lǐng)域的技術(shù)轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用，致力于為醫(yī)療健康行業(yè)提供安全可靠的醫(yī)療器械產(chǎn)品，熟悉國內(nèi)體外診斷試劑、植介入相關(guān)產(chǎn)品、敷料相關(guān)產(chǎn)品、生物發(fā)酵材料及相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)，臨床試驗(yàn)法規(guī)、技術(shù)指導(dǎo)原則與流程。企業(yè)嚴(yán)格遵循醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），建立標(biāo)準(zhǔn)化的生產(chǎn)工藝流程和質(zhì)量管理體系，從原材料控制到成品檢測均實(shí)現(xiàn)全流程可追溯。團(tuán)隊(duì)核心成員具備生物工程、制藥工程等專業(yè)背景，并與科研機(jī)構(gòu)開展技術(shù)協(xié)作，持續(xù)推動(dòng)產(chǎn)品創(chuàng)新與工藝優(yōu)化。目前公司已形成覆蓋醫(yī)療器械生產(chǎn)全鏈條的專業(yè)能力，能夠滿足不同臨床場景的應(yīng)用需求。作為醫(yī)療健康領(lǐng)域的新興力量，公司積極布局體外診斷、生物材料等細(xì)分方向，通過規(guī)范化管理體系和專業(yè)化人才隊(duì)伍建設(shè)，持續(xù)提升產(chǎn)品核心競爭力。企業(yè)依托現(xiàn)代化生產(chǎn)基地與研發(fā)平臺(tái)，致力于成為醫(yī)療器械國產(chǎn)化進(jìn)程中的重要參與者，為促進(jìn)醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步貢獻(xiàn)力量。
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