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1、協(xié)助管理者代表搭建、實(shí)施和保持公司質(zhì)量管理體系，執(zhí)行本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；協(xié)助產(chǎn)品許可注冊(cè)、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)許可注冊(cè)等工作。
2、組織本部門人員按照GMP質(zhì)量體系要求，貫徹落實(shí)崗位責(zé)任制和工作標(biāo)準(zhǔn)，做好日常管理工作。
3、負(fù)責(zé)指導(dǎo)、幫助各部門實(shí)施其主管質(zhì)量體系條款，并監(jiān)督檢查。
4、負(fù)責(zé)參加合同的評(píng)審、供方的評(píng)定工作。
5、負(fù)責(zé)統(tǒng)籌公司對(duì)內(nèi)、外相關(guān)數(shù)據(jù)的傳遞與分析、處理。
7、負(fù)責(zé)組織制訂本部門相關(guān)管理制度、操作規(guī)范、檢測(cè)規(guī)程等。
8、定期組織企業(yè)內(nèi)部的GMP自查工作，提供自查報(bào)告，并監(jiān)督自查發(fā)現(xiàn)問題的整改結(jié)果。
9、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的質(zhì)量管理，審核原材料、半成品、成品等檢測(cè)規(guī)程、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告等；負(fù)責(zé)審批公司原材料、中間品的讓步放行，產(chǎn)品的最終放行。
10、負(fù)責(zé)不良質(zhì)量事件的分析、調(diào)查，并處理總經(jīng)理授權(quán)的質(zhì)量問題的決策，對(duì)質(zhì)量事故進(jìn)行評(píng)估，進(jìn)行產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析等。
11、參與物料供應(yīng)商、設(shè)備驗(yàn)證、工藝技術(shù)驗(yàn)證等審核工作。
12、制定開展本部門人員的技能培訓(xùn)工作，負(fù)責(zé)質(zhì)量部團(tuán)隊(duì)建設(shè)。
13、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。