職位描述
QA檢驗QA審核QA認證生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責：
1、積極推行GMP，按照GMP的要求進行日常管理工作。
2、負責物料、中間產(chǎn)品的審核放行。
3 、負責成品及中間產(chǎn)品的取樣工作。
4、負責制定產(chǎn)品生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)控規(guī)程，并嚴格執(zhí)行。
5、參與生產(chǎn)偏差的調(diào)查，確認崗位不合格品與處理生產(chǎn)過程出現(xiàn)的質(zhì)量問題。
6、負責對生產(chǎn)各關鍵工序進行質(zhì)量監(jiān)控，并做好監(jiān)控記錄。
7、參與生產(chǎn)過程中的各項驗證工作。
8、負責對生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控，有能力提出改進意見和措施。
9、負責檢查工藝紀律及工藝衛(wèi)生檢查。
10、負責審核批生產(chǎn)記錄及整理歸檔。
任職資格：
1、大專及以上學歷，生物、食品、化學、藥學及其他相關專業(yè)。
2、具有一年以上的食品或藥品現(xiàn)場QA經(jīng)驗；具有良好的食品安全及GMP意識；
3、具有發(fā)現(xiàn)混淆、差錯、污染和交叉污染風險的能力
4、具有一定的判定和處理異常情況的能力。5、具有質(zhì)量管理體系認證經(jīng)驗者優(yōu)先。
1、積極推行GMP，按照GMP的要求進行日常管理工作。
2、負責物料、中間產(chǎn)品的審核放行。
3 、負責成品及中間產(chǎn)品的取樣工作。
4、負責制定產(chǎn)品生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)控規(guī)程，并嚴格執(zhí)行。
5、參與生產(chǎn)偏差的調(diào)查，確認崗位不合格品與處理生產(chǎn)過程出現(xiàn)的質(zhì)量問題。
6、負責對生產(chǎn)各關鍵工序進行質(zhì)量監(jiān)控，并做好監(jiān)控記錄。
7、參與生產(chǎn)過程中的各項驗證工作。
8、負責對生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控，有能力提出改進意見和措施。
9、負責檢查工藝紀律及工藝衛(wèi)生檢查。
10、負責審核批生產(chǎn)記錄及整理歸檔。
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1、大專及以上學歷，生物、食品、化學、藥學及其他相關專業(yè)。
2、具有一年以上的食品或藥品現(xiàn)場QA經(jīng)驗；具有良好的食品安全及GMP意識；
3、具有發(fā)現(xiàn)混淆、差錯、污染和交叉污染風險的能力
4、具有一定的判定和處理異常情況的能力。5、具有質(zhì)量管理體系認證經(jīng)驗者優(yōu)先。
工作地點
威海榮成市慧海創(chuàng)達生物科技有限公司
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職位發(fā)布者
張慧怡/人事經(jīng)理
立即溝通
恒睿(青島)生物科技有限公司恒睿（青島）生物科技有限公司是山東恒魯生物科技有限公司的全資子公司，山東恒魯創(chuàng)建于2018年3月，總部位于山東省濟南市，是一家在食品科學領域的，以人工智能為基礎設施平臺的新銳高科技合成生物學企業(yè)，自創(chuàng)立之初就致力于通過人工智能助力合成生物技術和實驗室成果的工業(yè)轉(zhuǎn)化，推動HMOs、紅景天苷等系列新物質(zhì)的綠色制造和商業(yè)開發(fā)，立志成為中國的“味之素”。恒魯生物由創(chuàng)始人、享譽“泰山學者”和“泰山產(chǎn)業(yè)領軍人才”的方詡教授領導，帶領著一支充滿激情和創(chuàng)新力的研發(fā)團隊，通過自主創(chuàng)新的方法，成功開發(fā)了獨特的“酶/酵母雙法”技術路徑，利用糖類為底物，采用國內(nèi)外新型工藝，成功合成了多種母乳低聚糖（LNB、LNT、LNnT、LNTⅡ、2'-FL）。我們是國內(nèi)可以實現(xiàn)多種HMOs大規(guī)模生產(chǎn)的企業(yè)，突破了我國在這一領域的技術難題，采用了綠色、節(jié)能、高效的技術路徑，與歐美不同。目前，恒魯生物不僅研發(fā)母乳低聚糖系列產(chǎn)品，還在多酚類活性分子的商業(yè)化進程中取得突破，包括紅景天粗提物、新物質(zhì)紅景天苷Ⅱ、酪醇和羥基酪醇等原料。我們積極推進全球化高價值專利布局，強化技術壁壘。此外，我們還創(chuàng)建了伊芳瀾化妝品系列和愛舍寵食系列等品牌。恒魯生物搭建了生物智造合成生物學研發(fā)平臺，采用軟件工程技術，實施全局理性設計，利用人工智能技術模擬合成生物學高通量篩選菌株的過程，從而高效加速新產(chǎn)品研發(fā)和放大量產(chǎn)。我們的研發(fā)團隊跨足多學科交叉，由具備豐富經(jīng)驗的博士和國內(nèi)知名高校的海歸專家組成。截至目前，恒魯生物已獲得“山東省新型研發(fā)機構(gòu)”和“威海市合成生物學重點實驗室”等研發(fā)平臺，被國內(nèi)多家媒體譽為“一家做生物芯片的公司”。我們曾被國家工信部授予“晨星企業(yè)”稱號，獲得2022年國家科技部全國顛覆性技術創(chuàng)新大賽優(yōu)秀獎，入選《2022年中國新經(jīng)濟獨角獸百強榜暨標桿企業(yè)研究報告》“未來獨角獸百強”TOP100榜單。恒魯生物將繼續(xù)不懈努力，秉承科技創(chuàng)新和卓越質(zhì)量的理念，為客戶提供高質(zhì)量的產(chǎn)品和解決方案，推動合成生物學領域的發(fā)展，為人類健康和福祉貢獻我們的力量。
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