職位描述
二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理QCQAISO13485NMPA認(rèn)證FDA認(rèn)證ISO14971
崗位職責(zé)：
1.主導(dǎo)有源醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系從0到1搭建，覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、上市全流程；
2.維護(hù)中國NMPA、歐美MDR/FDA等法規(guī)合規(guī)，支持海外認(rèn)證（CE/FDA）及體系本地化落地；
3.主導(dǎo)內(nèi)審、外審及CAPA閉環(huán)管理，推動(dòng)體系持續(xù)改進(jìn)；
4.協(xié)同研發(fā)、生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)，確保產(chǎn)品符合ISO 13485、ISO 14971等標(biāo)準(zhǔn)。
崗位要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、電子工程、醫(yī)療器械或相關(guān)專業(yè)
2. 3-5年有源醫(yī)療器械質(zhì)量體系經(jīng)驗(yàn)，完整參與過至少1次體系從0到1建設(shè)
3. 熟悉ISO 13485、FDA 21 CFR 820等法規(guī)，英語可處理海外事務(wù)
4. 熟悉海外體系標(biāo)準(zhǔn)，有海外體系實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
工作地點(diǎn)
濱海新區(qū)中新天津生態(tài)城生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園
相似職位
- 醫(yī)療器械燈檢4000-5000元
天津 - 西青
中鼎生物 - 計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證工程師5000-10000元
天津 - 武清
高立開元(天津)智能裝備有限公司 - 上市醫(yī)療企業(yè)?坐崗?恒溫車間?非流水線?轉(zhuǎn)正五險(xiǎn)一金?公積金超高基數(shù)12%?工作環(huán)境超好 輕松穩(wěn)定?各種福利補(bǔ)貼7000-8000元
天津 - 濱海新區(qū)
天津市君易成勞務(wù)服務(wù)有限公司 - 醫(yī)療器械質(zhì)管員3000-6000元
天津 - 靜海
天津市江明生物科技有限公司 - 醫(yī)療器械+6000-8000月6000-8000元
天津 - 東麗
天津市君易成勞務(wù)服務(wù)有限公司 - 安規(guī)工程師(J10923)7000-10000元·13薪
天津 - 西青
天津邁達(dá)醫(yī)學(xué)科技股份有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國移動(dòng)招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強(qiáng)生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
徐湘童/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
安韋澤醫(yī)療器械(天津)有限公司AiTreat（安韋澤）—中醫(yī)機(jī)器人技術(shù)的研發(fā)與推廣者一、公司背景與業(yè)務(wù) AiTreat是一家致力于中醫(yī)機(jī)器人技術(shù)研發(fā)與推廣的創(chuàng)新企業(yè)，與國內(nèi)外眾多頂級(jí)高校和醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊密合作。我們基于中醫(yī)理念與現(xiàn)代科技，成功研發(fā)出EMMA機(jī)器人系列，并在全球范圍內(nèi)為患者提供了超過60,000次的疼痛管理服務(wù)。二、產(chǎn)品與服務(wù) 1.醫(yī)療端EMMA：我們的EMMA機(jī)器人在新加坡等國家已成功地為眾多患者提供了中醫(yī)推拿服務(wù)。目前，我們正與全球排名第一的梅奧診所和亞洲領(lǐng)先的新加坡中央醫(yī)院合作，推動(dòng)EMMA機(jī)器人在中國NMPA和美國FDA的臨床驗(yàn)證與申報(bào)工作。 2.消費(fèi)端EMMA：針對(duì)康養(yǎng)市場，我們提供了背部按摩和全身調(diào)養(yǎng)的服務(wù)。此外，為滿足市場對(duì)于24小時(shí)無人服務(wù)的需求，我們正在研發(fā)全自動(dòng)智能按摩機(jī)器人。三、發(fā)展歷程與融資情況自公司成立以來，我們已完成了數(shù)百萬美元的融資，并獲得了多個(gè)政府，上市公司以及私人科研資助。
公司主頁