崗位職責(zé):
(一)執(zhí)行醫(yī)療器械/藥品管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》的要求。
(二)協(xié)助制訂倉(cāng)庫(kù)(如驗(yàn)收等)相關(guān)的質(zhì)量管理體系文件,并遵照?qǐng)?zhí)行。
(三)負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)藥品、銷后退回藥品質(zhì)量的檢查驗(yàn)收。
(四)負(fù)責(zé)不合格器械/藥品的確認(rèn),對(duì)不合格器械/藥品的處理過(guò)程實(shí)施跟蹤。
(五)協(xié)同器械/藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。
(六)協(xié)同假劣器械/藥品的報(bào)告。
(七)協(xié)同器械/藥品質(zhì)量查詢。
(八)協(xié)同器械/藥品召回的管理。
(九)協(xié)同器械/藥品不良反應(yīng)的報(bào)告。
(十)協(xié)同質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
(十一)參與對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。
(十二)協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。
(十三)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門及人員履行的職責(zé)。
(十四)根據(jù)上級(jí)要求,完成其他臨時(shí)交辦的工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)(醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)或醫(yī)學(xué)院校);
2、1年以上體外診斷試劑檢驗(yàn)工作經(jīng)歷;
3、熟悉掌握藥品法規(guī)與質(zhì)量管理體系運(yùn)作與要求;
4、較強(qiáng)的系統(tǒng)思維、學(xué)習(xí)能力、協(xié)調(diào)能力以及文字能力;
5、認(rèn)真、敬業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)、負(fù)責(zé)的工作態(tài)度.