職位描述
醫(yī)療器械體系QA檢驗(yàn)QA審核化學(xué)原料/化學(xué)制品醫(yī)療設(shè)備/器械生物工程檢測/認(rèn)證
1、監(jiān)督現(xiàn)行SOP及其它有關(guān)文件的執(zhí)行、實(shí)施情況。
2、對研發(fā)、生產(chǎn)過程各質(zhì)量環(huán)節(jié)的監(jiān)督。
3、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室及生產(chǎn)車間環(huán)境監(jiān)控 。
4、 積極與生產(chǎn)部門進(jìn)行協(xié)調(diào)，保證生產(chǎn)工作順利進(jìn)行，配合調(diào)查生產(chǎn)過程中發(fā)生的偏差。
5、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)記錄及輔助記錄的審核 。
6、負(fù)責(zé)外包材檢驗(yàn)工作,。
任職要求
1、相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。
2、2年以上生產(chǎn)現(xiàn)場QA從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，有過質(zhì)量體系編制經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、掌握正確的取樣技術(shù)，熟練操作環(huán)境監(jiān)控、公用介質(zhì)檢測的儀器。
2、對研發(fā)、生產(chǎn)過程各質(zhì)量環(huán)節(jié)的監(jiān)督。
3、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室及生產(chǎn)車間環(huán)境監(jiān)控 。
4、 積極與生產(chǎn)部門進(jìn)行協(xié)調(diào)，保證生產(chǎn)工作順利進(jìn)行，配合調(diào)查生產(chǎn)過程中發(fā)生的偏差。
5、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)記錄及輔助記錄的審核 。
6、負(fù)責(zé)外包材檢驗(yàn)工作,。
任職要求
1、相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。
2、2年以上生產(chǎn)現(xiàn)場QA從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，有過質(zhì)量體系編制經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、掌握正確的取樣技術(shù)，熟練操作環(huán)境監(jiān)控、公用介質(zhì)檢測的儀器。
工作地點(diǎn)
海南省海口市秀英區(qū)美安大道輔路海憑國際·?？诟咝聟^(qū)醫(yī)療器械園B6棟
認(rèn)證資質(zhì)
營業(yè)執(zhí)照信息
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周女士/綜合管理部
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海南微智醫(yī)療科技有限公司微智醫(yī)科由戴聿昌（YU-CHONG TAI，2015年羅伯特博世維納機(jī)電系統(tǒng)獎）、馬克·霍默恩（MARK SALMAN HUMAYUN，2015年美國最高科技發(fā)明獎）兩位美國院士與數(shù)位美籍華人、華僑、專家，于2024年聯(lián)合創(chuàng)立，由加州理工學(xué)院和南加州大學(xué)間接持有股權(quán)的醫(yī)學(xué)科技成果轉(zhuǎn)化創(chuàng)新企業(yè)。公司一期量產(chǎn)中心現(xiàn)有科研及生產(chǎn)場地1255㎡，期中包括符合GMP量產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的車間896㎡，擁有國際先進(jìn)研發(fā)、生產(chǎn)和檢測等相關(guān)設(shè)備，現(xiàn)已投入使用。公司二期將打造“高端醫(yī)療器械中試實(shí)驗(yàn)平臺及國際科技成果轉(zhuǎn)化中心”，總建筑面積41901.06㎡，其中包含GMP百級、萬級無塵中試生產(chǎn)車間，配置半導(dǎo)體級別設(shè)備及高精密車床。微智醫(yī)科以科技為引擎，以健康為初心，堅(jiān)定的走在科技創(chuàng)新的道路上。相信優(yōu)秀的你在微智醫(yī)科的平臺上將會迎來無限廣闊的發(fā)展空間。
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