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更新于 8月1日

醫(yī)療器械研發(fā)工程師

1.2-2萬(wàn)
  • 廊坊廣陽(yáng)區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療耗材研發(fā)醫(yī)療設(shè)備研發(fā)三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械心血管科器械心臟外科器械二類醫(yī)療器械
職責(zé)描述:
1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的研發(fā)和設(shè)計(jì)工作,包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)和性能研究,同類產(chǎn)品分析,測(cè)試方法研究與評(píng)價(jià),原材料的選擇,工藝設(shè)計(jì),工裝治具及模具開發(fā);
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品相關(guān)原材料及設(shè)備的調(diào)研和采購(gòu);
3.負(fù)責(zé)輸出產(chǎn)品相關(guān)的DHF和DMR文檔,包含不限于產(chǎn)品規(guī)范、產(chǎn)品和零部件圖紙、零部件質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、BOM等;
4.解決產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中有關(guān)的技術(shù)問題和產(chǎn)品質(zhì)量問題;
5.主導(dǎo)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析與管理(HA、DFMEA);
6.為產(chǎn)品的臨床、注冊(cè)過程提供支持,參與產(chǎn)品上市推廣的技術(shù)支持。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,機(jī)械、材料加工、高分子等相關(guān)專業(yè);機(jī)械專業(yè)優(yōu)先;
2.3年以上介入產(chǎn)品開發(fā)/生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),有三類介入類導(dǎo)管或插管產(chǎn)品相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;;
3.精通SolidWorks、CAD、AI、Minita等軟件;
4.熟悉醫(yī)用高分子材料、金屬材料屬性,對(duì)于導(dǎo)管相關(guān)的成型工藝有一定的理解,(包含不限于擠出、浸塑、注塑、沖壓、表面處理、印刷等工藝);
5.具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神、較強(qiáng)的溝通能力以及獨(dú)立解決問題的能力和主動(dòng)性;
6.熟悉三類無源醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)流程及醫(yī)療相關(guān)的ISO13485、ISO14971、ISO10993
7.英語(yǔ)水平讀寫良好;

工作地點(diǎn)

廊坊廣陽(yáng)區(qū)臨空中心10號(hào)樓1101-1104

職位發(fā)布者

劉苗靜/人事經(jīng)理

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公司Logo謙德一和醫(yī)療科技(河北)有限公司
謙德一和醫(yī)療科技(河北)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“謙德一和”);注冊(cè)資本金:300萬(wàn)元;成立時(shí)間:2025年1月23日。是一家集醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的全能型高科技企業(yè)。謙德一和專注于心臟外科、體外循環(huán)、體外生命支持等相關(guān)領(lǐng)域醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn),致力于為全球醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者提供高品質(zhì)、高性能的醫(yī)療解決方案。公司匯聚了國(guó)內(nèi)心外科領(lǐng)域的頂尖的專家支持和技術(shù)團(tuán)隊(duì),并與國(guó)內(nèi)外多家科研機(jī)構(gòu)、三甲醫(yī)院臨床科室建立了良好的合作關(guān)系,形成了強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力和技術(shù)優(yōu)勢(shì)。重點(diǎn)布局呼吸、高級(jí)循環(huán)輔助醫(yī)療耗材領(lǐng)域,產(chǎn)品線涵蓋心臟外科、體外循環(huán)、體外生命支持等領(lǐng)域所需的各種高端插管,包括但不限于:主動(dòng)脈插管、腔靜脈插管、肺動(dòng)脈插管、左心引流管、冠狀動(dòng)脈灌注管
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