国产精品又长又粗又爽又黄的毛片, 国产AV无码专区亚洲AV毛片搜, 丰满人妻被猛烈进入中文字幕四川, 国产精品一区二区三区国产女人喷,亚洲国产欧美日韩图片在线人,潘娇娇337p人艺体艺术,成人免费无码大片a毛片古装,一本到高清视频免费,人妻在线视频免费看

更新于 9月15日

醫(yī)療器械國內(nèi)注冊

1.3-1.8萬·13薪
  • 蘇州虎丘區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械內(nèi)鏡科器械醫(yī)療設(shè)備醫(yī)療耗材ISO13485英語NMPA認(rèn)證
崗位職責(zé):
1)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料的編寫及申報(bào)工作;
2)負(fù)責(zé)項(xiàng)目申報(bào)周期內(nèi)與其他相關(guān)部門的協(xié)調(diào)溝通工作;
3)跟蹤、了解并研究國內(nèi)外產(chǎn)品注冊的相關(guān)法律法規(guī);
4)熟悉醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)流程,并協(xié)助研發(fā)人員整理完善設(shè)計(jì)開發(fā)資料;
5)熟悉產(chǎn)品檢測部門和程序,跟進(jìn)產(chǎn)品檢測、審批進(jìn)程等;
6)針對所負(fù)責(zé)產(chǎn)品與國家相關(guān)部門(審評、藥監(jiān)檢測機(jī)構(gòu)等)進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)、關(guān)系維護(hù);
7)負(fù)責(zé)協(xié)助臨床試驗(yàn)開展中心篩選、立項(xiàng)、倫理審查等工作,對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn),與研究中心進(jìn)行定期溝通,以處理項(xiàng)目進(jìn)行中的問題,協(xié)調(diào)研究者/CRO/SMO/機(jī)構(gòu)倫理/中心實(shí)驗(yàn)室/中心影像/冷鏈等,解決臨床試驗(yàn)項(xiàng)目運(yùn)行中的實(shí)際問題。
任職要求:
1)本科及以上學(xué)歷。
2)生物工程、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專專業(yè)
3)3年以上二類有源醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)、注冊工作經(jīng)歷,熟悉申報(bào)流程,有醫(yī)療器械軟件、設(shè)備等成功注冊經(jīng)歷者優(yōu)先考慮;
4)熟悉并清楚了解相關(guān)的法律法規(guī)以及各項(xiàng)條款與標(biāo)準(zhǔn)。
5)工作認(rèn)真細(xì)致,并具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
6)有內(nèi)窺鏡注冊經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先

獎(jiǎng)金績效

項(xiàng)目獎(jiǎng)金

工作地點(diǎn)

蘇州虎丘區(qū)江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園加速器-1號樓1807

職位發(fā)布者

馬瑛/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
江蘇圓和醫(yī)療科技有限公司
江蘇圓和醫(yī)療科技有限公司成立于2025年2月,總部位于江蘇省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園,依托其完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈,設(shè)立研發(fā),采購,生產(chǎn)基地,我們在法國巴黎設(shè)立歐洲創(chuàng)新研發(fā)中心,負(fù)責(zé)產(chǎn)品的國際臨床研發(fā),工業(yè)設(shè)計(jì),讓我們的產(chǎn)品從研發(fā)之初就符合歐美高端市場的標(biāo)準(zhǔn)。公司目前主要產(chǎn)品為一次性內(nèi)窺鏡的圖像模組、復(fù)合管組件和系統(tǒng),產(chǎn)品線涵蓋臨床檢測分析儀器,主要供臨床檢測用。公司同時(shí)在研發(fā)3D內(nèi)窺鏡,共計(jì)20余種,后期規(guī)劃產(chǎn)品的覆蓋肝膽、泌尿、內(nèi)科、消化、腸胃、婦科、骨科、耳鼻喉科、神經(jīng)科等科室。
公司主頁