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2、負責國家主管部門或質(zhì)量認證機構(gòu)對公司質(zhì)量管理體系的審核，牽頭安排藥監(jiān)局體系現(xiàn)場核查工作；
3、負責質(zhì)量&生產(chǎn)部門日常管理，定期組織實施公司內(nèi)部質(zhì)量審核，安排實施相關(guān)驗證工作；
4、負責質(zhì)量體系監(jiān)督監(jiān)控，依據(jù)質(zhì)量統(tǒng)計數(shù)據(jù)不斷完善質(zhì)量管理體系，對產(chǎn)品質(zhì)量投訴進行調(diào)查，分析和處理；
5、負責全面生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)督工作，建立和完善試劑生產(chǎn)運營體系，協(xié)調(diào)好各部門關(guān)系，開展和協(xié)調(diào)生產(chǎn)與工程、質(zhì)控、研發(fā)等各部門的工作；
6、保證安全生產(chǎn)，組織和制定生產(chǎn)安全作業(yè)的措施并監(jiān)督實施，預防安全事故發(fā)生；
7、根據(jù)銷售計劃和產(chǎn)品庫存，負責下達生產(chǎn)計劃，及時跟蹤生產(chǎn)進度，解決生產(chǎn)異常和協(xié)調(diào)儲運環(huán)節(jié)的相關(guān)問題；
8、為保證滿足成本要求，指導統(tǒng)計、分析各車間、各工序的運行情況，改善提高生產(chǎn)效率，制定有效的人工成本、制造費用控制措施，做好提效、降本工作；
9、對原料、包材的進料的品質(zhì)監(jiān)督，對生產(chǎn)制程質(zhì)量及產(chǎn)品出貨質(zhì)量負責；
10、負責生產(chǎn)技術(shù)改善、生產(chǎn)設備維護和改良、生產(chǎn)工藝流程優(yōu)化等工作，規(guī)范生產(chǎn)作業(yè)；
11、處理上級交代的其他事務，并及時匯報；
二、任職資格
1、生物學、醫(yī)學等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷，
2、具有醫(yī)療器械行業(yè)5年以上質(zhì)量和生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗；
3、熟悉ISO13485及GMP相關(guān)知識，能實際獨立運用國家醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)；
4、良好的文字組織和口頭表達能力，可熟料使用辦公軟件、ERP系統(tǒng)具；
5、有團隊組織管理能力和良好的溝通技巧

6、嚴格的質(zhì)量意識，善于思考，具備全局觀，能吃苦耐勞