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更新于 3月6日

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)誠(chéng)聘質(zhì)量負(fù)責(zé)人

8000-12000元
  • 吉安遂川縣
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械無(wú)源醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證GSP認(rèn)證ISO認(rèn)證
一、崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品全過(guò)程的質(zhì)量管理工作,對(duì)接藥監(jiān)局相關(guān)部門(mén),根據(jù)二類醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)建立公司質(zhì)量管理體系,質(zhì)量文件的建立、審核和管理,以及產(chǎn)品注冊(cè)&備案流程;
2、負(fù)責(zé)國(guó)家主管部門(mén)或質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)公司質(zhì)量管理體系的審核,牽頭安排藥監(jiān)局體系現(xiàn)場(chǎng)核查工作;
3、負(fù)責(zé)質(zhì)量&生產(chǎn)部門(mén)日常管理,定期組織實(shí)施公司內(nèi)部質(zhì)量審核,安排實(shí)施相關(guān)驗(yàn)證工作;
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系監(jiān)督監(jiān)控,依據(jù)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)不斷完善質(zhì)量管理體系,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量投訴進(jìn)行調(diào)查,分析和處理;
5、負(fù)責(zé)全面生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)督工作,建立和完善試劑生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)體系,協(xié)調(diào)好各部門(mén)關(guān)系,開(kāi)展和協(xié)調(diào)生產(chǎn)與工程、質(zhì)控、研發(fā)等各部門(mén)的工作;
6、保證安全生產(chǎn),組織和制定生產(chǎn)安全作業(yè)的措施并監(jiān)督實(shí)施,預(yù)防安全事故發(fā)生;
7、根據(jù)銷售計(jì)劃和產(chǎn)品庫(kù)存,負(fù)責(zé)下達(dá)生產(chǎn)計(jì)劃,及時(shí)跟蹤生產(chǎn)進(jìn)度,解決生產(chǎn)異常和協(xié)調(diào)儲(chǔ)運(yùn)環(huán)節(jié)的相關(guān)問(wèn)題;
8、為保證滿足成本要求,指導(dǎo)統(tǒng)計(jì)、分析各車間、各工序的運(yùn)行情況,改善提高生產(chǎn)效率,制定有效的人工成本、制造費(fèi)用控制措施,做好提效、降本工作;
9、對(duì)原料、包材的進(jìn)料的品質(zhì)監(jiān)督,對(duì)生產(chǎn)制程質(zhì)量及產(chǎn)品出貨質(zhì)量負(fù)責(zé);
10、負(fù)責(zé)生產(chǎn)技術(shù)改善、生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)和改良、生產(chǎn)工藝流程優(yōu)化等工作,規(guī)范生產(chǎn)作業(yè);
11、處理上級(jí)交代的其他事務(wù),并及時(shí)匯報(bào);
二、任職資格
1、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,
2、具有醫(yī)療器械行業(yè)5年以上質(zhì)量和生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉ISO13485及GMP相關(guān)知識(shí),能實(shí)際獨(dú)立運(yùn)用國(guó)家醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī);
4、良好的文字組織和口頭表達(dá)能力,可熟料使用辦公軟件、ERP系統(tǒng)具;
5、有團(tuán)隊(duì)組織管理能力和良好的溝通技巧
6、嚴(yán)格的質(zhì)量意識(shí),善于思考,具備全局觀,能吃苦耐勞

工作地點(diǎn)

吉安遂川縣江西瀚辰藥業(yè)有限公司遂川高新區(qū)雩云路168號(hào)

認(rèn)證資質(zhì)

營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

魯女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo江西瀚辰藥業(yè)有限公司
江西瀚辰藥業(yè)有限公司位于紅色基因、風(fēng)景秀麗的江西井岡山下遂川縣,建成現(xiàn)代化廠房及辦公樓面積超20000平方米,地理位置優(yōu)越,地處江西省南部、粵湘贛三省的交界處,臨近于廣州、深圳、廈門(mén)、南昌、贛州等中心城市,這里被譽(yù)為國(guó)家生態(tài)縣、國(guó)家重點(diǎn)生態(tài)功能區(qū)、國(guó)家生態(tài)文明建設(shè)示范縣,自然資源豐富,生態(tài)環(huán)境優(yōu)越。公司自有GAP道地藥材原料基地3000余畝,專注于高品質(zhì)中藥飲片、保健食品、養(yǎng)生系列食品(藥食同源)、特殊膳食、創(chuàng)新二類醫(yī)療、醫(yī)美藥妝類等產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及醫(yī)藥配送等。公司自創(chuàng)立以來(lái),與廣大國(guó)內(nèi)外客戶平臺(tái)共享,專注于企業(yè)各系列產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)加工及OEMODM貼牌代工服務(wù),大型終端客戶直供,為客戶提供高品質(zhì)原料及品牌策劃服務(wù)。公司集化研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)為一體,公司有近1000平方米的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室,資深科研專家30余名,工廠有5000平方米的10萬(wàn)級(jí)GMP制藥標(biāo)準(zhǔn)的無(wú)菌生產(chǎn)車間,嚴(yán)格按照美國(guó)CTFA和歐盟COLIPA行業(yè)品質(zhì)管理規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和測(cè)試。公司迄今已有多年的豐富生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn);擁有近10條國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)線。以穩(wěn)固的資本實(shí)力依托、完善的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)支撐、先進(jìn)的技術(shù)含量滲透,為客戶締造的品牌。公司現(xiàn)與百余家國(guó)內(nèi)外代工客商、知名品牌保持長(zhǎng)期密切合作,以誠(chéng)信與實(shí)力,深得國(guó)內(nèi)外廣大客戶的依賴!多年的行業(yè)沉淀,吸取OEM/ODM服務(wù)之精髓,以專業(yè)知名品牌的經(jīng)驗(yàn)、豐富的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、不斷創(chuàng)新的務(wù)實(shí)精神,成為中國(guó)較具競(jìng)爭(zhēng)力的知名專業(yè)制造商之一。經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展,公司已形成完整的大健康產(chǎn)業(yè)鏈為廣大消費(fèi)者提供全面高品質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。目前企業(yè)正處于蓬勃發(fā)展的初始階段,急需大量?jī)?yōu)秀人才加入我們的團(tuán)隊(duì)。我們期待有志之士的您能夠加入我們瀚辰藥業(yè),共同致力于大健康事業(yè)的發(fā)展,公司也將持續(xù)優(yōu)化人才結(jié)構(gòu),提升員工素質(zhì)待遇,努力打造一支高效、專業(yè)的團(tuán)隊(duì),為實(shí)現(xiàn)公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展目標(biāo)提供有力保障,這是一個(gè)可以憑借自身努力不斷提升薪酬職位及能提供長(zhǎng)期穩(wěn)定職業(yè)生涯的平臺(tái),這也是一個(gè)可以不斷挖掘自身潛力提升自身能力的舞臺(tái)……
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