職位描述
藥品臨床研究腫瘤研究GCP證書(shū)
1、以與研究者、CRO及申辦方溝通為工作重點(diǎn)。
2、按需參加研究者會(huì)與其他會(huì)議。
3、協(xié)助完成臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的資料收集、整理和歸檔管理。
4、協(xié)助臨床試驗(yàn)在醫(yī)院開(kāi)展時(shí)的受試者篩選入組工作。
5、協(xié)助試驗(yàn)標(biāo)本的采集、處理、保存和運(yùn)送工作。
6、協(xié)助完成臨床研究藥物管理和計(jì)數(shù)，包括藥物的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄。
7、協(xié)助研究者填寫(xiě)病例報(bào)告表及解答query。
8、協(xié)助研究者跟蹤受試者定期隨訪。
9、協(xié)助研究者上報(bào)AE/SAE。
10、協(xié)助研究者與倫理、機(jī)構(gòu)等相關(guān)部門(mén)進(jìn)行溝通。
11、協(xié)助研究者完成臨床試驗(yàn)的其他相關(guān)工作。
2、按需參加研究者會(huì)與其他會(huì)議。
3、協(xié)助完成臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的資料收集、整理和歸檔管理。
4、協(xié)助臨床試驗(yàn)在醫(yī)院開(kāi)展時(shí)的受試者篩選入組工作。
5、協(xié)助試驗(yàn)標(biāo)本的采集、處理、保存和運(yùn)送工作。
6、協(xié)助完成臨床研究藥物管理和計(jì)數(shù)，包括藥物的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄。
7、協(xié)助研究者填寫(xiě)病例報(bào)告表及解答query。
8、協(xié)助研究者跟蹤受試者定期隨訪。
9、協(xié)助研究者上報(bào)AE/SAE。
10、協(xié)助研究者與倫理、機(jī)構(gòu)等相關(guān)部門(mén)進(jìn)行溝通。
11、協(xié)助研究者完成臨床試驗(yàn)的其他相關(guān)工作。
工作地點(diǎn)
臨海市浙江省臺(tái)州醫(yī)院
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秦平/人事經(jīng)理
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北京霖菲醫(yī)藥技術(shù)有限公司北京霖菲醫(yī)藥技術(shù)有限公司成立于2016年，位于北京市海淀區(qū)科技創(chuàng)新核心區(qū)域，長(zhǎng)期專(zhuān)注于醫(yī)藥臨床研究領(lǐng)域的技術(shù)服務(wù)。公司核心業(yè)務(wù)涵蓋臨床試驗(yàn)全流程協(xié)調(diào)管理，深度服務(wù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床研究需求，尤其在臨床數(shù)據(jù)管理、試驗(yàn)方案執(zhí)行及質(zhì)量管控等環(huán)節(jié)積累了扎實(shí)的行業(yè)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)?；诮瓿掷m(xù)深耕，公司建立了專(zhuān)業(yè)化的臨床試驗(yàn)服務(wù)體系，團(tuán)隊(duì)成員均具備醫(yī)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)背景及臨床研究協(xié)調(diào)認(rèn)證資質(zhì)，熟悉國(guó)內(nèi)外臨床試驗(yàn)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。通過(guò)系統(tǒng)化的流程設(shè)計(jì)與數(shù)字化工具應(yīng)用，已形成覆蓋患者招募、病例跟蹤、數(shù)據(jù)采集等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)模塊，助力多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)提升臨床研究實(shí)施效率。公司秉承"專(zhuān)業(yè)創(chuàng)造價(jià)值，合規(guī)守護(hù)健康"的運(yùn)營(yíng)理念，持續(xù)參與創(chuàng)新藥械臨床試驗(yàn)支持工作，致力于構(gòu)建臨床研究領(lǐng)域的技術(shù)服務(wù)標(biāo)桿。在嚴(yán)格遵循GCP等法規(guī)準(zhǔn)則的基礎(chǔ)上，為醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)提供高效可靠的臨床研究實(shí)施解決方案。
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