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崗位職責： 1、審核、批準委托雙方與藥品生產(chǎn)和質(zhì)量相關的文件和記錄，確保藥品按照批準的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存、以保證藥品質(zhì)量； 2、負責對于生產(chǎn)管理人員及受托方的培訓管理工作； 3、制定生產(chǎn)計劃并及時溝通跟進，確保按時按質(zhì)完成； 4、協(xié)助管理委托產(chǎn)品的生產(chǎn)成本； 5、配合質(zhì)量部門完成對受托方的審核、評估工作； 6、監(jiān)督受托生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行狀況； 7、參與各類藥品相關的異常調(diào)查（如偏差、投訴等）； 8、協(xié)助完成自檢及各項外部檢查、抽檢工作； 9、完成領導交代的其他事項。 任職要求： 1、具有藥學或相關專業(yè)背景本科學歷（或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）； 2、具有五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少有三年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗； 3、熟悉藥品相關法律法規(guī)，熟悉GMP管理規(guī)范； 4、具有MAH企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量管理經(jīng)驗，有過藥品生產(chǎn)企業(yè)擔任過生產(chǎn)負責人或生產(chǎn)經(jīng)理經(jīng)驗優(yōu)先； 5、具有中藥提取、中藥口服固體制劑（顆粒劑、膠囊劑等）相關經(jīng)驗優(yōu)先。 6、工作積極主動，時間觀念強，工作嚴謹、認真，具有良好的學習能力、溝通能力、適應能力和團隊合作精神； 7、服從領導安排，能適應出差。