崗位職責(zé)：
1. 帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開(kāi)展細(xì)胞藥物的全流程研發(fā)，搭建公司的細(xì)胞藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)，跟蹤全球細(xì)胞藥物前沿技術(shù)（如干細(xì)胞技術(shù)、免疫細(xì)胞技術(shù)、IPS技術(shù)等），推動(dòng)細(xì)胞新技術(shù)平臺(tái)搭建與迭代。2.依據(jù)公司戰(zhàn)略和細(xì)胞創(chuàng)新藥產(chǎn)品規(guī)劃，領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)完成干細(xì)胞和免疫細(xì)胞的新產(chǎn)品研發(fā)立項(xiàng)，編制項(xiàng)目方案，為公司提供細(xì)胞創(chuàng)新藥產(chǎn)品研發(fā)方向和新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃，并組織執(zhí)行，對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行跟蹤與控制，及時(shí)糾偏。
3.依據(jù)國(guó)家法規(guī)、政策及公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，制定產(chǎn)品研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，并組織執(zhí)行。
4.領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)完成干細(xì)胞和免疫細(xì)胞創(chuàng)新藥CMC及其生產(chǎn)工藝放大和商業(yè)化生產(chǎn)，協(xié)助解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的間題。
5.開(kāi)展細(xì)胞創(chuàng)新藥產(chǎn)品臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、臨床前實(shí)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)過(guò)程管理、數(shù)據(jù)管理與分析、實(shí)驗(yàn)總結(jié)報(bào)告撰寫等工作。
6.領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)完成細(xì)胞藥物作用機(jī)制（MOA）研究、藥效學(xué)/藥代動(dòng)力學(xué)（PK/PD）評(píng)估及安全性評(píng)價(jià)，確保項(xiàng)目高效推進(jìn)至IND申報(bào)階段。
7.及時(shí)掌握藥品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)及注冊(cè)工作流程，依據(jù)公司年度計(jì)劃，開(kāi)展細(xì)胞創(chuàng)新藥藥品注冊(cè)申請(qǐng)工作，并組織注冊(cè)資料的整理與申報(bào)。
8.開(kāi)展細(xì)胞創(chuàng)新藥產(chǎn)品工藝驗(yàn)證、制定驗(yàn)證方案、驗(yàn)證工作實(shí)施及驗(yàn)證報(bào)告總結(jié)等工作。
9.開(kāi)展細(xì)胞創(chuàng)新藥產(chǎn)品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)、制定穩(wěn)定性試驗(yàn)方案、穩(wěn)定性工作實(shí)施及穩(wěn)定性報(bào)告總結(jié)等工作。
10.參與制定細(xì)胞創(chuàng)新藥產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移方案、技術(shù)轉(zhuǎn)移工作實(shí)施及技術(shù)轉(zhuǎn)移報(bào)告總結(jié)等工作。
11.參與細(xì)胞創(chuàng)新藥產(chǎn)品技術(shù)培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)、技術(shù)支持等工作。
12.負(fù)責(zé)本部門內(nèi)部管理及團(tuán)隊(duì)建設(shè)工作。

任職要求：
1、 教育背景:
細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)、分子生物學(xué)、基因工程學(xué)或相關(guān)專業(yè)，博士及以上學(xué)歷；10年以上細(xì)胞藥物工作經(jīng)驗(yàn)，5年及以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；
2、 工作經(jīng)驗(yàn):
至少有5年以上的帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成干細(xì)胞或免疫細(xì)胞藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。在這5年中，需要參與過(guò)完整的細(xì)胞創(chuàng)新藥藥物研發(fā)項(xiàng)目，從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)到臨床前研究階段，了解藥物研發(fā)的各個(gè)環(huán)節(jié)和可能遇到的問(wèn)題；
熟悉國(guó)內(nèi)外細(xì)胞藥物市場(chǎng)動(dòng)態(tài)及監(jiān)管政策，對(duì)靶點(diǎn)創(chuàng)新、差異化開(kāi)發(fā)有敏銳洞察；
熟悉細(xì)胞藥物研發(fā)基本流程、相關(guān)政策法規(guī)，以及相關(guān)申報(bào)要求；完整主導(dǎo)過(guò)1-2個(gè)細(xì)胞藥物項(xiàng)目動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床階段（IND及以上），熟悉CMC及GMP要求；
3、 技能要求:
熟練掌握干細(xì)胞和免疫細(xì)胞等多種細(xì)胞創(chuàng)新藥物研發(fā)相關(guān)的實(shí)驗(yàn)技術(shù)。同時(shí)，還需要具備良好的數(shù)據(jù)分析能力，能夠使用專業(yè)軟件(如GraphPad Prism等)對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，以判斷藥物的活性和安全性；
中英雙語(yǔ)閱讀和寫作能力良好，具備海外或知名制藥企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
基礎(chǔ)知識(shí)扎實(shí)，工作能力強(qiáng)，熱愛(ài)本職工作，工作積極主動(dòng)、細(xì)心謹(jǐn)慎，責(zé)任心強(qiáng)，具有良好的職業(yè)道德、團(tuán)隊(duì)精神、較強(qiáng)人際交往溝通能力。