崗位職責(zé):
1. 參與質(zhì)檢樓機(jī)電裝修,協(xié)助工程完成機(jī)電裝修、確定水電氣等的位置,參與試驗(yàn)家具和不銹鋼家具的安置;
2. 參與質(zhì)檢樓實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收和清潔整理;
3. 參與質(zhì)量文件的編寫,負(fù)責(zé)微生物檢測潔凈實(shí)驗(yàn)室管理、微生物檢測相關(guān)文件的起草;
4. 參與微生物組組員的篩選招聘,負(fù)責(zé)組員試用期管理和考核;
5. 負(fù)責(zé)微生物檢測潔凈室清潔、日常使用和管理流程建立,負(fù)責(zé)人員微生物合規(guī)培訓(xùn)和更衣驗(yàn)證等工作;
6. 負(fù)責(zé)微生物檢測用設(shè)備接收、驗(yàn)收和驗(yàn)證工作;
7. 負(fù)責(zé)微生物檢測流程建立,及微生物鑒定方法和流程的建立,建立微生物實(shí)驗(yàn)室、水系統(tǒng)和生產(chǎn)潔凈區(qū)的雜質(zhì)譜;
8. 負(fù)責(zé)微生物檢測方法確認(rèn)和驗(yàn)證工作;
9. 對微生物檢測結(jié)果負(fù)責(zé),出現(xiàn)偏差及時(shí)報(bào)告并進(jìn)行處理;
10. 公司和部門安排的其它工作。
任職要求:
1. 藥學(xué)和生物相關(guān)專業(yè)有生物制品尤其疫苗企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)2.先熟悉GMP規(guī)定和要求,具有質(zhì)量體系文件制訂修訂能力;
3. 熟悉微生物檢測潔凈實(shí)驗(yàn)室清潔和監(jiān)測要求,具有潔凈實(shí)驗(yàn)室管理能力;
4. 熟悉無菌檢查、微生物限度等微生物方法的規(guī)定和要求;
5. 具有微生物鑒定技能和雜質(zhì)譜分析能力;
6. 具有微生物偏差調(diào)查和CAPA措施制訂和改進(jìn)能力;
7. 熟悉分析方法驗(yàn)證、確認(rèn)和轉(zhuǎn)移的要求和方法。
福利待遇:六險(xiǎn)一金(公積金10%),績效獎(jiǎng)金,年終獎(jiǎng),加班工資、餐補(bǔ)、交通通訊補(bǔ)貼、結(jié)婚/生育津貼、節(jié)日福利、生日福利、團(tuán)建活動(dòng)、帶薪年假