1.貫徹執(zhí)行國家藥品法律、法規(guī)和《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》,全面負責質量管理工作,獨立履行職責,在公司內部對藥品質量管理具有裁決權;
2.負責組織制定公司年度質量方針目標,并組織實施和檢查;
3.負責組織開展公司質量策劃、質量控制、質量保證、質量改進、質量風險管理等活動;
4.負責審核質量管理體系文件,并指導監(jiān)督文件的執(zhí)行;
5.負責組織年度質量管理體系的內審、外審及風險評估;
6.負責首營供貨單位、首營品種、購貨單位的資質審批;
7.負責組織藥品追回、藥品召回、藥品安全事件的處理工作;
8.負責計算機系統(tǒng)控制功能及崗位系統(tǒng)權限的審批;
9.負責驗證文件的審批;
10、負責主持各種認證和換證工作,協(xié)調公司相關部門,維護各級藥監(jiān)、衛(wèi)生系統(tǒng)的關系;
11.協(xié)助開展質量管理培訓;
12.完成領導交辦的其他工作。
任職要求:
1、本科及以上藥品相關專業(yè)學歷;
2、具有執(zhí)業(yè)藥師資格證書;
3、藥品行業(yè)質量相關崗位從業(yè)經(jīng)驗5年以上;
4、熟悉行業(yè)法律法規(guī)。