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一、崗位職責(zé)
1、質(zhì)量管理體系管理?：負(fù)責(zé)行業(yè)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的貫徹執(zhí)行，建立健全部門(mén)制度流程，建立健全、維護(hù)、優(yōu)化公司GSP質(zhì)量管理體系，確保符合國(guó)家法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
2、?法規(guī)合規(guī)與資質(zhì)審核?：把控藥品經(jīng)營(yíng)的合法性，審核首營(yíng)資質(zhì)、管控內(nèi)部流程、保證企業(yè)依法經(jīng)營(yíng)。
3、?質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制?：識(shí)別各環(huán)節(jié)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與控制，主導(dǎo)質(zhì)量問(wèn)題調(diào)查、不良反應(yīng)上報(bào)、藥品召回及投訴處理、可疑藥品和不合格品處理等。?
4、經(jīng)營(yíng)過(guò)程監(jiān)控?：監(jiān)督藥品購(gòu)銷(xiāo)儲(chǔ)運(yùn)等過(guò)程，確保符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程；保證藥品全程追溯實(shí)施。?
5、?團(tuán)隊(duì)與培訓(xùn)管理?：組織質(zhì)量培訓(xùn)、考核，提升團(tuán)隊(duì)專(zhuān)業(yè)能力，跨部門(mén)溝通協(xié)調(diào)能力；協(xié)調(diào)內(nèi)外部監(jiān)管檢查，結(jié)合數(shù)據(jù)分析，推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)。?
6、?文檔與數(shù)據(jù)管理?：組織起草及審核質(zhì)量管理體系文件，并定期審核其有效性；負(fù)責(zé)質(zhì)量檔案、追溯體系及檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的管理，保證信息完整、準(zhǔn)確可追溯。
二、任職資格：
1、專(zhuān)科或以上學(xué)歷，藥學(xué)、中藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)；具有藥品質(zhì)量管理、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)；
2、 了解藥品管理方面的國(guó)家政策、法律、法規(guī)；熟悉國(guó)家有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)管理的政策、法律、法規(guī)；
3、 具有藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，同等職位五年以上工作經(jīng)驗(yàn)；有能力對(duì)藥品質(zhì)量管理中的實(shí)際問(wèn)題做出正確的判斷和處理；
4、年齡30-45歲；有執(zhí)業(yè)藥師資格。