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1. 負責醫(yī)療電子設備/無源耗材類產品的全生命周期開發(fā)，包括需求分析、設計開發(fā)、測試驗證及轉產交付；
2. 負責完成對競品的結構、性能、專利等分析并提出新產品開發(fā)建議和實施工作；
3. 尋找、評估與審核OEM/ODM工廠，負責產品的打樣跟進，性能及功能測試，并對OEM/ODM工廠做出合理評估和提出改進要求；
4. 對產品臨床應用性能進行技術分析、測試及優(yōu)化，制定技術標準與驗收方案；
5. 協(xié)同注冊、質量、生產等部門完成產品注冊申報（如NMPA、CE等），解決技術合規(guī)性問題；
6. 跟蹤行業(yè)技術動態(tài)，推動產品創(chuàng)新與迭代升級。

任職要求：

1. 本科及以上學歷，生物醫(yī)學工程、電子工程、機械工程等相關專業(yè)； 有一定英語基礎（持四六級以上證書者優(yōu)先）；
2. 3年以上醫(yī)療器械產品開發(fā)經驗，獨立主導過至少1個II類及以上醫(yī)療器械項目的完整開發(fā)流程；
3. 具備OEM/ODM供應商的開發(fā)和管理經驗，熟悉生產轉化關鍵控制點；
4. 熟悉醫(yī)療器械設計開發(fā)流程；掌握風險管理、臨床評價、可用性工程等法規(guī)要求；熟悉電氣安全（如IEC 60601）、EMC等檢測標準及整改方案；
5. 具備獨立主導項目的能力，擅長跨部門協(xié)作與資源整合；邏輯清晰，具備技術文檔編寫與匯報能力；有較強的風險預判意識與問題解決能力。
6. 對醫(yī)療電子產品，無源耗材（精密五金塑膠制品）的生產加工工藝，電鍍、氧化、涂層、拋光等表面處理工藝有一定的了解；對品質精度控制、檢測有一定了解；
7. 能適應短途出差；喜歡挑戰(zhàn)，創(chuàng)造性思維，具備較強邏輯思維能力，有創(chuàng)新意識及良好的分析研判能力；有團隊意識；