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招聘崗位：生產(chǎn)管理部經(jīng)理
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)委托產(chǎn)品的生產(chǎn)管理的監(jiān)督工作，保證受托方生產(chǎn)操作人員嚴(yán)格遵守工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程。
2、負(fù)責(zé)并協(xié)調(diào)將產(chǎn)品工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移至受托生產(chǎn)企業(yè)，確保受托生產(chǎn)企業(yè)按照注冊的工藝完成生產(chǎn)工藝摸索和驗證，完成清潔驗證；監(jiān)督受托企業(yè)的廠房和設(shè)備已進(jìn)行必要的確認(rèn)和維護(hù)保養(yǎng)，以保持其良好的運行狀態(tài)。
3、參與受托企業(yè)關(guān)于委托產(chǎn)品的生產(chǎn)和設(shè)備的關(guān)鍵參數(shù)制定、執(zhí)行、審核，保證生產(chǎn)與質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)。
4、審核產(chǎn)品工藝規(guī)程，審核生產(chǎn)操作規(guī)程、清潔規(guī)程及批生產(chǎn)記錄，工藝驗證以及清潔驗證方案和報告的審核，委托產(chǎn)品相關(guān)生產(chǎn)變更、偏差的審核。
5、審核生產(chǎn)計劃和監(jiān)督生產(chǎn)計劃的執(zhí)行、完成情況。
6、生產(chǎn)管理和監(jiān)督，確保受托企業(yè)按照GMP標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，嚴(yán)格按批準(zhǔn)的工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)，嚴(yán)格執(zhí)行各種操作規(guī)程，共同解決生產(chǎn)過程中所遇到的技術(shù)問題。
7、負(fù)責(zé)收集、統(tǒng)計生產(chǎn)數(shù)據(jù)，審核產(chǎn)量、收率、物料平衡等受托企業(yè)提供的生產(chǎn)指標(biāo)統(tǒng)計數(shù)據(jù)，并對生產(chǎn)情況進(jìn)行匯總分析，為產(chǎn)品年度回顧分析提供各項生產(chǎn)數(shù)據(jù)。
8、參與供應(yīng)商與受托生產(chǎn)企業(yè)的遴選與審計；參與用戶投訴、召回、不良反應(yīng)、藥物警戒相關(guān)的生產(chǎn)部分調(diào)查和評估等質(zhì)量相關(guān)行為。
9、參與企業(yè)定期自檢，配合外部審計以及官方核查。
任職要求：
1、具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)。具有五年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少一年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)。
2、熟悉GMP及相關(guān)法律法規(guī)、指南、指導(dǎo)原則等，熟悉口服固體制劑藥品生產(chǎn)過程控制。
3、有良好的學(xué)習(xí)能力、溝通表達(dá)能力、邏輯思維能力、抗壓能力，工作細(xì)心、有責(zé)任心。
4、熟練使用計算機辦公軟件。
5、年齡30歲左右，能接受出差。
6、有B證工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。