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崗位職責(zé)：
1、按標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施和完善質(zhì)量管理體系，并協(xié)調(diào)和監(jiān)督其運(yùn)行；
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的編寫(xiě)、修改和審核并定期對(duì)員工進(jìn)行質(zhì)量管理培訓(xùn)；
3、組織、監(jiān)督有關(guān)部門(mén)采取糾正措施，組織參與驗(yàn)證工作；
4、按照要求開(kāi)展內(nèi)審工作和管理評(píng)審等工作；
5、完成上級(jí)交代的其他工作。
任職資格：
1、藥學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)及以上學(xué)歷；；
2、熟悉無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī)，具有醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質(zhì)量管理體系搭建或維護(hù)相關(guān)的工作經(jīng)驗(yàn)5年及以上；
3、具備良好的質(zhì)量管理理念；有優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)能力；
4、具有管代培訓(xùn)經(jīng)歷、醫(yī)療器械、試劑產(chǎn)品管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。