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更新于 3月11日
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國際注冊及合規(guī)專員

1.2-2萬
  • 上海松江區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

FDA仿制藥注冊
工作職責：
1、負責向FDA申報生產的變更；
2、審核CMC模塊，確保數(shù)據(jù)符合美國電子申報標準；
3、跟蹤美國藥典變更對生產的影響。
4、審核并管理《質量協(xié)議》與《技術轉移保密協(xié)議》；
5、確保合作中的知識產權（IP）僅用于約定用途；
6、跟蹤美國出口管制與生物安全相關法案。
任職要求：
1、本科及以上學歷，生物醫(yī)藥或法律相關專業(yè)優(yōu)先；
2、3年以上國際藥企注冊及合規(guī)經驗
3、需熟悉FDA等相關法規(guī)，英語可作為工作語言。

工作地點

上海市-松江區(qū)-新橋鎮(zhèn)千帆路288弄G60科創(chuàng)云廊2號樓11樓

認證資質

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

魏薇/人事經理

三日內活躍
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