職位描述
體外診斷試劑GSP認證GMP認證ISO9001ISO13485
崗位職責：
1、 按照國內(nèi)相關(guān)法律法規(guī)，負責新獸藥證書注冊申報資料、生產(chǎn)批文申報資料的撰寫和提交注冊申請；
2、 保持對相關(guān)法律法規(guī)的敏銳度，及時調(diào)整注冊項目規(guī)劃內(nèi)容；
3、 跟蹤產(chǎn)品注冊進度，就注冊過程中出現(xiàn)的問題與相關(guān)項目研發(fā)工程師、合作單位和審批單位積極溝通。
任職要求：
1、 獸醫(yī)、獸藥、醫(yī)學(xué)、生物相關(guān)專業(yè)碩士學(xué)歷；
2、 了解或熟悉新獸藥證書申報相關(guān)法規(guī)、流程者，尤其是了解生物制品申報注冊流程者優(yōu)先，或邏輯思維能力強，學(xué)習能力強，能快速學(xué)習并理解相關(guān)法規(guī)，基于法規(guī)要求編制申報注冊材料框架；
擁有生物制品類新獸藥證書成功申報經(jīng)驗者優(yōu)先。
1、 按照國內(nèi)相關(guān)法律法規(guī)，負責新獸藥證書注冊申報資料、生產(chǎn)批文申報資料的撰寫和提交注冊申請；
2、 保持對相關(guān)法律法規(guī)的敏銳度，及時調(diào)整注冊項目規(guī)劃內(nèi)容；
3、 跟蹤產(chǎn)品注冊進度，就注冊過程中出現(xiàn)的問題與相關(guān)項目研發(fā)工程師、合作單位和審批單位積極溝通。
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2、 了解或熟悉新獸藥證書申報相關(guān)法規(guī)、流程者，尤其是了解生物制品申報注冊流程者優(yōu)先，或邏輯思維能力強，學(xué)習能力強，能快速學(xué)習并理解相關(guān)法規(guī)，基于法規(guī)要求編制申報注冊材料框架；
擁有生物制品類新獸藥證書成功申報經(jīng)驗者優(yōu)先。
工作地點
武漢江夏區(qū)光谷生物醫(yī)藥加速器3期
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職位發(fā)布者
陳利蘋/總經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
唯泰科生物科技(武漢)有限公司唯泰科生物科技（武漢）有限公司（簡稱“唯泰科生物”）聘請國內(nèi)動物疫病領(lǐng)域知名學(xué)者作為公司首席科學(xué)家，致力于讓科研成果創(chuàng)造經(jīng)濟價值，用前沿技術(shù)帶動行業(yè)發(fā)展，努力成為動物疫病檢測領(lǐng)域的前沿開拓者，以及動物和人類大健康的守衛(wèi)者。公司自主開發(fā)診斷試劑配套儀器設(shè)備、診斷試劑原料及試劑穩(wěn)定劑組分，掌握診斷制品的核心競爭力。公司產(chǎn)品主要以針對動物傳染病的免疫學(xué)診斷品為主，包括化學(xué)發(fā)光、酶聯(lián)免疫檢測試劑，此外，兼有核酸檢測試劑原料及成品試劑盒（液體和凍干兩種形式）?；谧灾鞯膭?chuàng)新和發(fā)展，公司預(yù)期在動物疫病診斷領(lǐng)域打破市場對進口檢測試劑盒依賴的現(xiàn)狀，實現(xiàn)國產(chǎn)化與自動化的替代，為實現(xiàn)多種動物疫病凈化的行業(yè)目標貢獻產(chǎn)業(yè)力量，為養(yǎng)殖業(yè)和人類大健康保駕護航。
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