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更新于 1月8日

一、二類醫(yī)療器械注冊專員

5000-10000元
  • 武漢東西湖區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械國產(chǎn)器械注冊無菌醫(yī)療器械醫(yī)療設(shè)備/器械醫(yī)藥制造生物工程
崗位職責:
1.對注冊項目進行分析評估,負責公司產(chǎn)品的申報注冊工作;
2、根據(jù)公司產(chǎn)品規(guī)劃,安排注冊進度,負責督導(dǎo)產(chǎn)品注冊全過程;
負責注冊資料的準備及審查,確保準確性;
3、與公司各部門、檢測機構(gòu)及監(jiān)管機構(gòu)保持良好的溝通,解決產(chǎn)品注冊過程中的問題,保證注冊過程的順利進行;
4、協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開展其他工作。
任職要求:
1. 熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,質(zhì)量體系認證等相關(guān)工作流程及各項標準;擅長醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊文檔撰寫;
2. 熟悉醫(yī)療器械注冊法律法規(guī)、標準及指南文件;
3、細心踏實,責任心強,工作積極主動。
4.具有良好中英文溝通能力,協(xié)調(diào)能力,有較強的文案撰寫能力,文筆流暢,邏輯性強;
5.工作踏實認真,細致嚴謹,條理性強,有高度的責任感和良好的團隊合作精神
職位福利:包吃、包住、五險、全勤獎、加班補助、優(yōu)秀員工獎金、鼓勵內(nèi)部創(chuàng)新
職位亮點:五險、包吃住、法定節(jié)假日、超長年假

工作地點

武漢東西湖區(qū)湖北普愛藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

胡淑敏/辦公室主任

昨日活躍
立即溝通
公司Logo湖北普愛藥業(yè)有限公司
湖北普愛藥業(yè)有限公司成立于1998年3月,是湖北省貼敷類醫(yī)療器械生產(chǎn)行業(yè)的龍頭企業(yè)。位于武漢市東西湖風(fēng)景優(yōu)美的臺商投資區(qū)銀湖科技園內(nèi),廠房建筑面積約2萬平方米,擁有10萬級標準凈化車間。是集醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的現(xiàn)代化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。公司技術(shù)力量雄厚,擁有先進的生產(chǎn)、檢測設(shè)備和完善的質(zhì)量保證體系,2013年1月,公司通過《無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證,成為湖北省首批通過GMP認證的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。公司同時擁有一家子公司:湖北普愛醫(yī)療器械有限公司,主營國內(nèi)外各類醫(yī)療器械產(chǎn)品。我公司是中國最早的“暖宮貼”生產(chǎn)商,起草并制定了“暖宮貼”的行業(yè)標準。金月子暖宮貼是我公司根據(jù)《中國藥典》中坎離砂的原理,于2000年自主研發(fā)的產(chǎn)后護理產(chǎn)品,填補國內(nèi)空白并獲得多項專利。2003年2月,金月子暖宮貼經(jīng)湖北省食品藥品監(jiān)督管理局批準正式生產(chǎn)。2004年“金月子”商標經(jīng)國家商標局批準注冊。金月子上市以來,產(chǎn)品質(zhì)量和療效得到廣大用戶的認可?!白伦?、金月子”,成為現(xiàn)代女性產(chǎn)后護理的健康時尚。金月子現(xiàn)已成為中國暖宮貼類第一大知名品牌,在全國大部分醫(yī)院婦產(chǎn)科均有銷售。2006年金月子開始進軍歐美市場,深受歐美客戶青睞。公司經(jīng)過多年的不懈努力,發(fā)展迅速,相繼自主研發(fā)推出金月子暖宮貼、遠紅外止咳貼、燙熨治療包、隔物灸、遠紅外痛經(jīng)貼、遠紅外磁療貼、殼聚糖止血粉、殼聚糖傷口護理膜、殼聚糖婦科凝膠、非織造殼聚糖護創(chuàng)材料(速愈貼)、皸裂貼、退熱貼、通氣鼻貼、醫(yī)用冰墊、消毒制劑等近五十種醫(yī)療產(chǎn)品。公司秉承“服務(wù)健康,普愛天下”的企業(yè)價值觀,服務(wù)社會,服務(wù)大眾。2011年被湖北省食品藥品監(jiān)督管理局評選為《湖北省醫(yī)療器械企業(yè)誠信先進單位》,同年被授予3A級中國質(zhì)量信用企業(yè)。2012年、2013年、2014年、2015年均被武漢市食品藥品監(jiān)督管理局評定為武漢市醫(yī)療器械生產(chǎn)守信企業(yè)。2014年在湖北省安全生產(chǎn)工作責任考核中評為先進單位。公司視質(zhì)量為生命,用療效作保障,以信譽求生存,以科技促發(fā)展,本著互惠互利的原則,竭誠與您合作、共謀發(fā)展、造福人類。
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