崗位職責:
1.對注冊項目進行分析評估,負責公司產(chǎn)品的申報注冊工作;
2、根據(jù)公司產(chǎn)品規(guī)劃,安排注冊進度,負責督導(dǎo)產(chǎn)品注冊全過程;
負責注冊資料的準備及審查,確保準確性;
3、與公司各部門、檢測機構(gòu)及監(jiān)管機構(gòu)保持良好的溝通,解決產(chǎn)品注冊過程中的問題,保證注冊過程的順利進行;
4、協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開展其他工作。
任職要求:
1. 熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,質(zhì)量體系認證等相關(guān)工作流程及各項標準;擅長醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊文檔撰寫;
2. 熟悉醫(yī)療器械注冊法律法規(guī)、標準及指南文件;
3、細心踏實,責任心強,工作積極主動。
4.具有良好中英文溝通能力,協(xié)調(diào)能力,有較強的文案撰寫能力,文筆流暢,邏輯性強;
5.工作踏實認真,細致嚴謹,條理性強,有高度的責任感和良好的團隊合作精神
職位福利:包吃、包住、五險、全勤獎、加班補助、優(yōu)秀員工獎金、鼓勵內(nèi)部創(chuàng)新
職位亮點:五險、包吃住、法定節(jié)假日、超長年假