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工作職責(zé)：依據(jù)臨床試驗招募發(fā)展策略，識別臨床試驗招募期間的質(zhì)量風(fēng)險，結(jié)合 GCP、ICH 指南要求，完善招募管理部各部門 SOP，保管、更新相關(guān)文件。
定期開展質(zhì)量風(fēng)險管控培訓(xùn)，指導(dǎo)招募管理部各部門人員在合法合規(guī)前提下開展招募工作，培訓(xùn)內(nèi)容需涵蓋各崗各項細(xì)節(jié)工作，比如個人文件夾維護(hù)、項目文件夾保存、干系人溝通紅線等培訓(xùn)。
確保 SOP、項目資料保存、項目宣傳等得到正確的貫徹執(zhí)行，定期抽查，做好各項核查工作，發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改。
指導(dǎo)并支持招募管理部各部門完成各類稽查、視察材料的準(zhǔn)備。
配合完成申辦方、第三方層面的稽查相關(guān)工作。
完成上級安排的其他相關(guān)工作。