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更新于 9月15日

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醫(yī)療器械質(zhì)管員

4000-5000元

西安雁塔區(qū)
3-5年
大專
全職
招1人

職位描述

一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械

崗位內(nèi)容：
1.全面負責公司質(zhì)量管理工作，對公司的質(zhì)量管理工作進行監(jiān)督、指導、協(xié)調(diào)等。
2.負責收集醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案
3.負責編制質(zhì)量管理制度，操作規(guī)程，崗位職責等質(zhì)量體系文件
4.負責對醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的計算機信息系統(tǒng)的質(zhì)量控制功能和操作權(quán)限進行管理
5.負責對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核，并實施動態(tài)管理
6.負責醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險會商的組織實施
7.組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告
8.組織驗證、校準相關(guān)設(shè)施設(shè)備
9.負責自查和各項專項自查，按時提交自查報告
10.組織開展質(zhì)量管理培訓
11.負責出入庫管理及常溫庫、冷庫溫濕度監(jiān)測

12.負責合同管理等行政工作、如會做標書擇優(yōu)考慮
任職要求：
1.檢驗學相關(guān)專業(yè)（包括檢驗學、生物醫(yī)學工程、生物化學、免疫學、基因?qū)W、藥學、生物技術(shù)、臨床醫(yī)學、醫(yī)療器械等專業(yè)）大專以上學歷
2.有3年以上醫(yī)療器械（含冷藏）質(zhì)量管理工作經(jīng)驗
3.熟悉相關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)、規(guī)章制度等文件。

入職繳納五險，周末雙休，如老板開會，周末上班。