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（注：此崗位需要有方法確認(rèn)，驗(yàn)證，轉(zhuǎn)移相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，沒有的話不符合要求，抱歉）
工作職責(zé)：
1. QC現(xiàn)場(chǎng)的管理
1) 負(fù)責(zé)QC日常巡回監(jiān)督檢查,確?，F(xiàn)場(chǎng)試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、滴定液、培養(yǎng)基等按規(guī)定存放、使用，做到貨賬一致。監(jiān)督QC各項(xiàng)檢測(cè)工作開展情況，確保過程合規(guī)、數(shù)據(jù)真實(shí)；
2) 協(xié)調(diào)督促Q(mào)C制定物料、產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法,并按照既定的方法檢驗(yàn)；
3) 參與各類質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,監(jiān)督跟蹤措施的落實(shí)情況,評(píng)估措施的有效性；
4) 確?，F(xiàn)場(chǎng)操作人員經(jīng)過上崗前培訓(xùn)，能正確掌握檢驗(yàn)基礎(chǔ)知識(shí)并有相應(yīng)的實(shí)踐操作技能；
5) 項(xiàng)目進(jìn)度跟進(jìn)。
2. QC質(zhì)量管理體系的維護(hù)和推行
1) 負(fù)責(zé)審核各類QC文件（質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程、檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)方法驗(yàn)證等）；
2) 負(fù)責(zé)QC日常檢測(cè)數(shù)據(jù)產(chǎn)生的OOS、OOT的調(diào)查與處理,跟蹤與確認(rèn)整改完成情況；
3) 定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室電子數(shù)據(jù)進(jìn)行審計(jì)追蹤；
4) 負(fù)責(zé)QC的不合格、缺陷、穩(wěn)定性樣品趨勢(shì)等的調(diào)查并追蹤審計(jì)；
5) 參與各類質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，審核檢驗(yàn)方法驗(yàn)證方案；
6) 確?，F(xiàn)場(chǎng)使用的文件與記錄為現(xiàn)行版，過期失效的文件不得在工作現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)保持；
7) 參與QC相關(guān)文件的修訂；
8) 完善工作，協(xié)助并監(jiān)督做好分管范圍內(nèi)的驗(yàn)證工作。
3. 檢查審計(jì)
1) 參與供應(yīng)商的現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)，完成供應(yīng)商審計(jì)報(bào)告；
2) 參與公司自檢，跟蹤與確認(rèn)整改完成情況；
3) 參與外部或第三方檢查審計(jì)，跟蹤與確認(rèn)整改完成情況。
4. 上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作；
崗位要求：
1.大?；蛞陨蠈W(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2.五年以上制藥QC工作經(jīng)驗(yàn), 熟悉質(zhì)量管理體系以及質(zhì)量管理工具的應(yīng)用；
3.熟悉關(guān)國家和地方質(zhì)量相關(guān)政策法規(guī)（GMP，ISO， 藥監(jiān)局，藥檢所等)。