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崗位職責
崗位職責
1、負責生產(chǎn)全過程的質量監(jiān)督，確保符合GMP要求；
2、審核批生產(chǎn)記錄、檢驗記錄，確保真實、完整、可追溯；
3、參與偏差、變更、OOS等質量事件的調查與處理；
4、監(jiān)督清場、取樣、放行等關鍵環(huán)節(jié)，確保操作規(guī)范；
5、配合委托方（持有人）開展審計、檢查及質量回顧；
6、負責質量文件的管理與更新，確?，F(xiàn)行有效；
7、協(xié)助完成產(chǎn)品放行，確保符合注冊標準和委托協(xié)議。