崗位職責(zé):
1、建立藥物警戒體系包括藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度,承擔(dān)公司的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作;
2、疑似藥品不良反應(yīng)信息的收集、處置與報告;對公司收集到的不良反應(yīng)信息進(jìn)行定期匯總分析;
2、對國內(nèi)外數(shù)據(jù)庫進(jìn)行文獻(xiàn)檢索,匯總國內(nèi)外藥品不良反應(yīng)相關(guān)信息;
3、識別和評估藥品風(fēng)險,提出風(fēng)險管理建議,組織或參與開展風(fēng)險控制、風(fēng)險溝通等活動;
4、撰寫藥物警戒體系主文件、定期安全性更新報告、藥物警戒計劃等;
5、組織或參與開展藥品上市后安全性研究;
任職資格:相關(guān)
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)的大專及以上學(xué)歷,2年以上崗位工作經(jīng)驗;
2、大學(xué)英語4級;
3、熟悉藥物警戒相關(guān)法律法規(guī),具備一定的藥物警戒專業(yè)知識;
4、有良好的溝通能力,有較好的分析和解決問題能力,有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力。