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崗位職責(zé)：2、負(fù)責(zé)崗位設(shè)備使用、維修與維護(hù)保養(yǎng)，參與新建廠房壓片/膠囊填充設(shè)備的安裝調(diào)試；
3、文件管理：按 GMP 要求填寫崗位操作、設(shè)備操作臺(tái)賬及批生產(chǎn)記錄；獨(dú)立制訂崗位文件（含壓片 / 膠囊填充 / 料斗清洗 SOP、設(shè)備操作規(guī)程、清潔記錄模板），細(xì)化文件（如壓片壓力 / 轉(zhuǎn)速驗(yàn)證依據(jù)、料斗清洗取樣點(diǎn)及檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)等）；
4、修訂現(xiàn)有 SOP 及崗位設(shè)備文件。
5、驗(yàn)證與質(zhì)量：參與崗位設(shè)備驗(yàn)證、產(chǎn)品工藝驗(yàn)證及清潔驗(yàn)證；
6、參與變更、偏差等質(zhì)量活動(dòng)，提供本崗位問(wèn)題調(diào)查方案。
7、負(fù)責(zé)崗位日常安全檢查、GMP 檢查，消除安全隱患；
8、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
任職要求：
1、?？埔陨蠈W(xué)歷，5年以上相關(guān)崗位經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉 GMP 規(guī)范及工藝要求，具備崗位文件（SOP、操作規(guī)程、清潔記錄模板）獨(dú)立制訂與細(xì)化能力。
3、精通壓片機(jī)、膠囊填充機(jī)等崗位主要設(shè)備的操作，能處理設(shè)備常見故障，可配合新建廠房設(shè)備選型與操作流程優(yōu)化。
4、有制藥企業(yè)固體制劑車間壓片崗位操作及管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
5、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，較好的溝通協(xié)調(diào)能力。