職位描述
化學(xué)藥
崗位職責(zé)：
企業(yè)福利：五險一金、雙休、帶薪年假、13薪、節(jié)日福利、晉升空間大、崗位晉升。
1、 負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和維護(hù)GMP等相關(guān)法規(guī)要求的質(zhì)量管理體系；
2、審核批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄及穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)后批準(zhǔn)放行；
3、監(jiān)督原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品及成品的檢驗(yàn)流程，確保符合藥典或企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)；
4、主導(dǎo)質(zhì)量風(fēng)險評估，識別生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲存等環(huán)節(jié)的風(fēng)險點(diǎn)并提出改進(jìn)方案；
5、處理客戶投訴及不良反應(yīng)事件，組織根本原因分析并制定預(yù)防措施；
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量部團(tuán)隊(duì)的招聘、培訓(xùn)、績效考核及日常管理；
7、 推動質(zhì)量文化建設(shè)，優(yōu)化生產(chǎn)工藝和檢驗(yàn)方法。
任職資格：
1、藥學(xué)、藥物分析、制藥工程或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、5年以上制藥行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，其中至少3年管理崗位經(jīng)驗(yàn)，有口服固體制劑（片劑、膠囊、顆粒劑等）領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、熟悉口服固體制劑生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)方法及設(shè)備驗(yàn)證；
4、 精通GMP、藥品管理法、藥品注冊管理辦法等法規(guī)，熟悉FDA/EMA法規(guī)者優(yōu)先；
5、 具有良好的溝通和組織協(xié)調(diào)能力；
6、 參與過制藥企業(yè)、車間建設(shè)或改造者優(yōu)先。企業(yè)福利：五險一金、雙休、帶薪年假、13薪、節(jié)日福利、晉升空間大、崗位晉升。
工作地點(diǎn)
府前街與府前路交叉口河南省鄭州市新鄭市孟莊鎮(zhèn)府前路住1號409房間
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職位發(fā)布者
張女士/綜合部經(jīng)理
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