職位描述
醫(yī)療器械體系ISO9001內(nèi)審員ISO14001內(nèi)審員有源醫(yī)療器械大型醫(yī)療設(shè)備軟件醫(yī)療器械產(chǎn)品
1. 參與質(zhì)量體系運行，項目相關(guān)質(zhì)量文件的建立、修訂和審核管理；
2. 負責(zé)質(zhì)量文件管理，包括質(zhì)量記錄，如DHF、DMR、驗證報告等；
3. 參與內(nèi)審、管理評審、注冊體考溝通，并跟進CAPA和CR的實施情況；
4. 參與設(shè)計開發(fā)質(zhì)量保證（如研發(fā)DHF、設(shè)計變更評審等），及質(zhì)量計劃實施。
5. 組織開展質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn)，提升團隊質(zhì)量意識和技能，協(xié)助醫(yī)療器械型檢、注冊等;
2. 負責(zé)質(zhì)量文件管理，包括質(zhì)量記錄，如DHF、DMR、驗證報告等；
3. 參與內(nèi)審、管理評審、注冊體考溝通，并跟進CAPA和CR的實施情況；
4. 參與設(shè)計開發(fā)質(zhì)量保證（如研發(fā)DHF、設(shè)計變更評審等），及質(zhì)量計劃實施。
5. 組織開展質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn)，提升團隊質(zhì)量意識和技能，協(xié)助醫(yī)療器械型檢、注冊等;
獎金績效
十三薪、餐補、交通補助、通訊補助等
工作地點
青島黃島區(qū)百洋醫(yī)療智造產(chǎn)業(yè)化基地1樓
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青島百洋大騁醫(yī)用設(shè)備有限公司青島百洋大騁醫(yī)用設(shè)備有限公司成立于2022年10月，是一家專注于研發(fā)專用場景醫(yī)療影像設(shè)備的高科技企業(yè)，遵守軟硬一體的研發(fā)理念，以先進的硬件系統(tǒng)配合快速迭代的軟件算法平臺，為術(shù)中影像、急救影像等有獨特需求的專用臨床場景帶來更強大的影像性能，和更好的用戶體驗。在核醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域，秉承藥械協(xié)同的宗旨，以高特異性核藥的臨床應(yīng)用來導(dǎo)引優(yōu)化伽馬射線影像設(shè)備的研發(fā)，從而引領(lǐng)核醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的創(chuàng)新，帶動核醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的普及。
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