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工作職責(zé)： 1、 負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)藥品注冊(cè)申報(bào)，包括申報(bào)臨床批件、提交注冊(cè)資料、提交補(bǔ)充研究資料、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和說明書確定、藥品質(zhì)量復(fù)核、協(xié)助申報(bào)批準(zhǔn)文號(hào)等工作； 2、 及時(shí)收集國(guó)內(nèi)外藥品監(jiān)管及注冊(cè)政策、法規(guī)，掌握藥品注冊(cè)動(dòng)態(tài)； 3、 根據(jù)法規(guī)要求，提出研發(fā)建議，并對(duì)研發(fā)報(bào)告進(jìn)行符合性審核； 4、負(fù)責(zé)研發(fā)部相關(guān)基金、項(xiàng)目、專利的申報(bào)和維護(hù)工作； 5、負(fù)責(zé)公司創(chuàng)新藥的文獻(xiàn)檢索、翻譯和整理工作； 6、協(xié)助研發(fā)部新品種項(xiàng)目立項(xiàng)和項(xiàng)目管理工作； 7、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的其他任務(wù)。 職位要求： 1、藥學(xué)專業(yè)、動(dòng)物醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)本科及碩士以上學(xué)歷； 2、有一定的藥品注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；. 3、英語良好，可獨(dú)立檢索、翻譯和整理國(guó)外的文獻(xiàn)資料； 4、具有較強(qiáng)的文字組織能力、溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神 職位福利：六險(xiǎn)一金，可居家辦公