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更新于 3月31日

藥品國際注冊

1-2萬

職位描述

化學(xué)原料藥
工作職責(zé): 1、 負(fù)責(zé)國內(nèi)藥品注冊申報,包括申報臨床批件、提交注冊資料、提交補(bǔ)充研究資料、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和說明書確定、藥品質(zhì)量復(fù)核、協(xié)助申報批準(zhǔn)文號等工作; 2、 及時收集國內(nèi)外藥品監(jiān)管及注冊政策、法規(guī),掌握藥品注冊動態(tài); 3、 根據(jù)法規(guī)要求,提出研發(fā)建議,并對研發(fā)報告進(jìn)行符合性審核; 4、負(fù)責(zé)研發(fā)部相關(guān)基金、項(xiàng)目、專利的申報和維護(hù)工作; 5、負(fù)責(zé)公司創(chuàng)新藥的文獻(xiàn)檢索、翻譯和整理工作; 6、協(xié)助研發(fā)部新品種項(xiàng)目立項(xiàng)和項(xiàng)目管理工作; 7、上級領(lǐng)導(dǎo)交代的其他任務(wù)。 職位要求: 1、藥學(xué)專業(yè)、動物醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)本科及碩士以上學(xué)歷; 2、有一定的藥品注冊申報經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;. 3、英語良好,可獨(dú)立檢索、翻譯和整理國外的文獻(xiàn)資料; 4、具有較強(qiáng)的文字組織能力、溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神 職位福利:六險一金,可居家辦公

工作地點(diǎn)

濟(jì)南槐蔭區(qū)山東高速廣場-3號樓

職位發(fā)布者

邵緒文/經(jīng)理

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