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職責(zé)：
1. 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件，HSE體系文件管理和控制；
2. 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，HSE體系執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的解讀和宣貫；
3. 質(zhì)量管理體系文件，HSE體系文件的編制、評(píng)審、發(fā)放、宣貫和實(shí)施；
4. 組織策劃并實(shí)施質(zhì)量管理體系都內(nèi)部審核；
5.組織制定質(zhì)量管理體系的改進(jìn)計(jì)劃，檢查、協(xié)調(diào)各環(huán)節(jié)按計(jì)劃實(shí)施改進(jìn)；
6.組織開展相關(guān)資質(zhì)獲取和保持的質(zhì)量管理體系運(yùn)行記錄的內(nèi)部審核和整改；
7.組織接受第二方、第三方審核；
8.公司領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
要求：
1. 本科及以上學(xué)歷；
2. 生物、醫(yī)學(xué)、理工類等相關(guān)專業(yè)；
3. 3年以上醫(yī)療器械制造或機(jī)械制造經(jīng)驗(yàn)；
4.了解GMP法規(guī)，ISO9001等醫(yī)療器械法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；
5.具有審核能力、標(biāo)準(zhǔn)解讀能力、組織策劃能力；
6.良好的溝通和問題解決能力；
7. 有責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)精神。