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更新于 3月12日

質(zhì)量體系工程師

5000-7000元

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系GMP認(rèn)證CNAS認(rèn)證醫(yī)藥制造生物工程
崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系管理,包括協(xié)助上級(jí)對(duì)不良事件、質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴等的調(diào)查、分析和處理,跟進(jìn)糾正和預(yù)防措施的整改,變更、偏差處理跟蹤確認(rèn)。
2.按照質(zhì)量體系抽查計(jì)劃,實(shí)施質(zhì)量體系檢查,參與監(jiān)督檢查、第二方審核、第三方審核。
3.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系文件的管理,確保文件發(fā)放/回收/作廢等相關(guān)工作符合要求。
4. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)政策的收集、管理。
5. 負(fù)責(zé)實(shí)施質(zhì)量管理相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)。
任職條件
1.醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)工程、生物工程類、藥學(xué)類及醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2.具有1年以上生物制品、藥品或醫(yī)療器械等質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)和政策,具有較強(qiáng)的法規(guī)意識(shí)和質(zhì)量意識(shí),熟悉醫(yī)療器械GMP質(zhì)量管理。

工作地點(diǎn)

煙臺(tái)市-福山區(qū)-經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)高安街7號(hào)

認(rèn)證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

王女士/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
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公司Logo山東雋秀生物科技股份有限公司
山東雋秀生物科技股份有限公司成立于2012年,由海外高層次留學(xué)人才回國創(chuàng)立,是國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、國務(wù)院僑辦重點(diǎn)華僑華人創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)企業(yè)、山東省“專精特新”中小企業(yè)、山東省瞪羚企業(yè)。建有占地2.06萬㎡、建筑面積達(dá)3.56萬㎡的雋秀生物科技產(chǎn)業(yè)園。公司聚焦再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域高端醫(yī)療器械及合成生物原料研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,建有博士后科研工作站、海外高層次人才工作站等人才載體平臺(tái),研發(fā)團(tuán)隊(duì)由全職引進(jìn)的多名國家級(jí)和省級(jí)科研專家領(lǐng)銜。公司自主研發(fā)的創(chuàng)新型核心產(chǎn)品覆蓋神經(jīng)修復(fù)、口腔醫(yī)學(xué)、生殖健康、骨修復(fù)等組織再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,多項(xiàng)技術(shù)達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先或國際先進(jìn)水平。首款上市產(chǎn)品脫細(xì)胞基質(zhì)周圍神經(jīng)修復(fù)膜,是全球第一款也是目前唯一一款以神經(jīng)細(xì)胞外基質(zhì)為有效成分的產(chǎn)品,其技術(shù)屬國際領(lǐng)先、國內(nèi)一流,有效打破了國外壟斷。雋秀生物一直堅(jiān)持“科技創(chuàng)新,互助共贏”的發(fā)展初心,肩負(fù)“發(fā)展高科技,服務(wù)大健康”的企業(yè)使命,致力于做中國高端醫(yī)療器械領(lǐng)軍企業(yè)。
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