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法規(guī)經(jīng)理/總監(jiān)15-30k

在全球化妝品行業(yè)，專業(yè)負責(zé)研究和應(yīng)對各國原料法規(guī)的崗位通常被稱為 **“化妝品法規(guī)專員/經(jīng)理”（Cosmetic Regulatory Affairs Specialist/Manager）”** 或 **“化妝品合規(guī)專員”（Cosmetic Compliance Specialist）**。這一崗位的核心職責(zé)是確?；瘖y品原料和產(chǎn)品符合不同國家/地區(qū)的法律法規(guī)要求，具體工作涉及原料安全性評估、法規(guī)解讀、注冊備案、市場準入策略等。

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崗位具體職責(zé)
1. **法規(guī)研究與分析**
- 跟蹤全球主要市場（如中國、歐盟、美國、日本、東南亞等）的化妝品原料監(jiān)管動態(tài)，例如：
- 中國《化妝品監(jiān)督管理條例》（禁用/限用原料清單、新原料注冊等）
- 歐盟EC 1223/2009法規(guī)（Cosmetic Regulation）及SCCS意見
- 美國FDA的《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》（FD&C Act）及CIR評估
- 日本《藥事法》（厚生勞動省發(fā)布的禁用成分表）等。
- 解讀新法規(guī)對產(chǎn)品開發(fā)的影響，提供合規(guī)建議。

2. **原料合規(guī)性評估**
- 審核原料的毒理學(xué)數(shù)據(jù)、安全評估報告（如CPSR、SDS）。
- 確保原料符合當?shù)亟?限用成分規(guī)定（如中國《已使用化妝品原料目錄》）。
- 處理新原料注冊（如中國NMPA的新原料備案/注冊、歐盟的CPNP通報）。
- 審核產(chǎn)品標簽標識內(nèi)容，確保產(chǎn)品名稱、成分表、功效宣稱、使用方法、注意事項等信息準確無誤，符合國內(nèi)外法規(guī)要求，防止因標簽標識不合規(guī)引發(fā)市場風(fēng)險與法律糾紛。

3. 產(chǎn)品注冊與備案*
- 主導(dǎo)或協(xié)助完成產(chǎn)品上市前的注冊（如中國的“普通化妝品備案”或“特殊化妝品注冊”）。
- 準備技術(shù)文件（如PIF、安全評估報告、標簽審核等）。
- 產(chǎn)品合規(guī)放行：對產(chǎn)品配方、標簽、包裝及廣告宣傳進行審查糾錯，負責(zé)產(chǎn)品上市放行，協(xié)助處理合規(guī)投訴和糾紛，維護政府關(guān)系，維護品牌形象。
- 負責(zé)產(chǎn)品備案申報工作，組織準備并審核備案所需的各類資料，包括產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、安全評估報告、檢驗報告等，確保申報資料的完整性、準確性與合規(guī)性，及時跟進備案進度，解決備案過程中出現(xiàn)的問題。

4. **跨部門協(xié)作**
- 與研發(fā)、采購團隊合作，篩選合規(guī)原料替代禁用成分。
- 指導(dǎo)市場部設(shè)計符合法規(guī)的包裝和宣稱（如避免“醫(yī)療效果”等違規(guī)用語）。
- 定期開展法規(guī)合規(guī)培訓(xùn)，確保相關(guān)團隊了解最新法規(guī)。
- 維護企業(yè)化妝品合規(guī)管理體系，包括SOP流程、備案文件管理等。
- 與研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等部門緊密合作，確保產(chǎn)品從研發(fā)到銷售的全鏈條合規(guī)。

5. **應(yīng)對監(jiān)管審查**
- 處理政府部門的問詢或飛行檢查，提供合規(guī)證明文件。
- 參與行業(yè)會議或協(xié)會，推動法規(guī)標準更新。

6、所需技能與背景
*教育背景**：
-化學(xué)、藥學(xué)、毒理學(xué)、法律等相關(guān)專業(yè)本科或碩士學(xué)歷。
-專業(yè)知識
- 熟悉國際化妝品法規(guī)體系（如ISO 22716、GMPC、REACH等）。
- 了解原料安全評估方法（如OECD測試指南、動物測試替代方案）。
-語言能力
- 英語必備（需閱讀歐盟/美國法規(guī)原文）
工具技能
- 熟練使用法規(guī)數(shù)據(jù)庫（如COSIng、ECHA、CIR等）。
- 認證資質(zhì)
- 相關(guān)證書可提升競爭力（如Regulatory Affairs Certification (RAC)、毒理學(xué)家資格等）。

7、地域差異
- 歐美企業(yè)更注重REACH和動物測試禁令；
- 中國企業(yè)需精通NMPA動態(tài)（如兒童化妝品、功效宣稱評價等）。
職業(yè)發(fā)展路徑
- 初級：法規(guī)專員 → 中級：法規(guī)經(jīng)理 → 高級：全球合規(guī)總監(jiān)或顧問。
- 可橫向拓展至產(chǎn)品開發(fā)、質(zhì)量管理（QA/QC）或供應(yīng)鏈合規(guī)領(lǐng)域。

任職要求

（一）專業(yè)經(jīng)驗

1. 經(jīng)驗：5年以上化妝品備案、食品法規(guī)、法規(guī)管理經(jīng)驗，熟悉化妝品備案流程。處事靈活，擅長政府等關(guān)系維護，有成功推動多款化妝品在國內(nèi)外市場注冊上市的案例。

2.熟悉國內(nèi)外化妝品法規(guī)政策，包括但不限于中國、歐盟、美國等主要市場法規(guī)。

3.擁有體系化合規(guī)管理技能，具備出色的文案撰寫和風(fēng)險評估技能

（二）能力/素質(zhì)

1. 具備較強的法規(guī)解讀和應(yīng)用能力，能快速準確理解法規(guī)變化并轉(zhuǎn)化為實際工作指導(dǎo)。

2.擁有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能夠與內(nèi)部跨部門團隊（研發(fā)、市場、法務(wù)等）及外部監(jiān)管機構(gòu)、合作伙伴高效溝通協(xié)作。

3.定期對公司現(xiàn)有產(chǎn)品進行合規(guī)性審查，對產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準、包裝等進行全面自查，及時發(fā)現(xiàn)并糾正潛在的合規(guī)問題，確保公司產(chǎn)品持續(xù)符合法規(guī)要求。

4.法規(guī)研究與審核：負責(zé)研究化妝品相關(guān)法規(guī)標準，包括國內(nèi)外化妝品法律法規(guī)、行業(yè)標準及技術(shù)要

5.參與新產(chǎn)品研發(fā)項目，從法規(guī)合規(guī)角度提供專業(yè)意見，對新產(chǎn)品概念、配方設(shè)計、原料選擇進行合規(guī)性評估，確保新產(chǎn)品在研發(fā)階段即符合法規(guī)要求，避免因法規(guī)問題導(dǎo)致項目延誤或失敗。