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研究院簡介
亞洲抗衰老轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究院位于深圳河套深港科技創(chuàng)新合作區(qū)科創(chuàng)中心，是以轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)為主要技術(shù)手段、老年醫(yī)學(xué)和增齡性疾病為主要適應(yīng)征的研發(fā)和技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺。
崗位職責(zé)
一、參與研究院研發(fā)戰(zhàn)略規(guī)劃與研發(fā)平臺建設(shè)的戰(zhàn)略制定與管理
1. 制定研發(fā)戰(zhàn)略
圍繞研究院發(fā)展目標(biāo)，主導(dǎo)制定研發(fā)中長期規(guī)劃、年度計劃及預(yù)算方案，確保研發(fā)方向符合公司戰(zhàn)略（如差異化產(chǎn)品布局、技術(shù)平臺搭建）。
追蹤國際前沿技術(shù)動態(tài)，調(diào)研行業(yè)趨勢與競爭格局，為立項決策提供依據(jù)。
2. 研發(fā)平臺搭建
負(fù)責(zé)研究院四大平臺（創(chuàng)新藥研發(fā)，類器官及再生醫(yī)學(xué)，IVD、微流控及生物芯片、婦幼生殖健康）的搭建與優(yōu)化，推動技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用。
二、主管研發(fā)團(tuán)隊建設(shè)及跨部門協(xié)作
1. 團(tuán)隊管理與人才培養(yǎng)
組建高效研發(fā)團(tuán)隊，建立考核激勵機制及技術(shù)培訓(xùn)體系，培養(yǎng)復(fù)合型人才。
管理30人以上團(tuán)隊，明確分工并監(jiān)督執(zhí)行效能。
2. 跨部門整合與協(xié)調(diào)
聯(lián)動CMC、生產(chǎn)、臨床、注冊等部門，確保研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化協(xié)同；主導(dǎo)外部專家、藥監(jiān)機構(gòu)的溝通協(xié)調(diào)。
三、學(xué)術(shù)交流推動與研究院品牌建設(shè)
1.學(xué)術(shù)交流與科研生態(tài)建設(shè)
主導(dǎo)研究院學(xué)術(shù)交流體系建設(shè)，推動研究院在抗衰老與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的學(xué)術(shù)影響力。
牽頭組織高水平學(xué)術(shù)會議、論壇、圓桌討論
定期策劃并開展內(nèi)部及對外學(xué)術(shù)培訓(xùn)、專題講座
建立研究院學(xué)術(shù)交流與合作機制，促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)深度聯(lián)動
2. 學(xué)術(shù)品牌與行業(yè)影響力建設(shè)
協(xié)助院領(lǐng)導(dǎo)推動研究院在行業(yè)內(nèi)的學(xué)術(shù)品牌建設(shè)與專業(yè)形象輸出，提升研究院在抗衰老、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)及相關(guān)領(lǐng)域的知名度與認(rèn)可度。
支持科研成果對外傳播、專家資源整合及學(xué)術(shù)影響力轉(zhuǎn)化。
四、協(xié)助項目總監(jiān)參與研發(fā)項目的全周期管理并對接項目PI
1. 立項與可行性評估
參與新藥/改良型新藥、醫(yī)療器械及體外診斷試劑等項目立項論證，協(xié)助開展市場分析、技術(shù)可行性研究；
參與項目風(fēng)險評估與研究方案論證，降低研發(fā)風(fēng)險。
2.研發(fā)過程與關(guān)鍵節(jié)點管理
參與項目研發(fā)全流程管理（非臨床研究、注冊申報、臨床試驗等），推動關(guān)鍵節(jié)點（如 IND/NDA、二類/三類醫(yī)療器械申報）按計劃推進(jìn)；
解決關(guān)鍵技術(shù)難題，優(yōu)化工藝設(shè)計及產(chǎn)業(yè)化可行性。
3. 技術(shù)轉(zhuǎn)移與產(chǎn)業(yè)化
協(xié)調(diào)研發(fā)與生產(chǎn)轉(zhuǎn)化銜接；
協(xié)助管理外部 CRO/CDMO 資源，兼顧質(zhì)量與成本控制。
4. 項目 PI 對接與協(xié)同
對接研究院各研發(fā)項目 PI，協(xié)助將科研方案轉(zhuǎn)化為可執(zhí)行的研發(fā)計劃，推動項目有序?qū)嵤?br>五、質(zhì)量合規(guī)與知識產(chǎn)權(quán)管理
1. 合規(guī)與注冊申報
確保研發(fā)符合NMPA/FDA/ICH法規(guī)，主導(dǎo)CTD資料撰寫、注冊溝通及現(xiàn)場核查，加速產(chǎn)品上市。
完善研發(fā)質(zhì)量管理體系，建立SOP及合規(guī)流程。
2. 知識產(chǎn)權(quán)布局
參與專利撰寫與布局，推動技術(shù)成果轉(zhuǎn)化為核心專利。

任職要求
1. 博士學(xué)歷，生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生命科學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2. 具備5年以上生物醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)管理經(jīng)驗。
3. 擁有從0到1、從1到N的完整創(chuàng)新研發(fā)管理經(jīng)驗，熟悉從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的全過程；
4. 深入了解新藥研發(fā)、醫(yī)療器械研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)化等任一方向者優(yōu)先；
5. 熟悉項目管理與體系化管理方法，具備PMP、科技管理等認(rèn)證者優(yōu)先；
6. 具備戰(zhàn)略思維、國際視野與體系建設(shè)能力，能夠高效整合內(nèi)外部資源，推動平臺級研發(fā)創(chuàng)新；
7. 出色的跨領(lǐng)域溝通與領(lǐng)導(dǎo)能力，能夠引導(dǎo)科研團(tuán)隊與職能部門高效協(xié)同；
8. 英語聽說讀寫流利，能勝任國際合作項目的交流與文件處理。