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更新于 1月16日

質(zhì)量技術(shù)工程師

7000-12000元·13薪
  • 成都邛崍市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量控制
崗位職責(zé):
一、參與集團(tuán)各公司持證新品項(xiàng)目由研發(fā)方轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)基地的分析方法轉(zhuǎn)移全流程管理。
二、再產(chǎn)品種質(zhì)量控制
1、參與車間在產(chǎn)品種的技術(shù)改進(jìn)工作,從質(zhì)量角度提出改進(jìn)建議,監(jiān)督改進(jìn)過(guò)程中的質(zhì)量控制。
2、參與制定質(zhì)量檢測(cè)方案,組織實(shí)施檢測(cè),分析檢測(cè)結(jié)果,確保再研究產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。
3、協(xié)助開(kāi)展車間再產(chǎn)品種的質(zhì)量監(jiān)督工作,定期檢查產(chǎn)品質(zhì)量,收集質(zhì)量數(shù)據(jù),分析質(zhì)量問(wèn)題。
4、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的日常管理工作和設(shè)備儀器的維護(hù)工作。
三、中試項(xiàng)目質(zhì)量控制
1、參與中試項(xiàng)目和CDMO/CMO項(xiàng)目的質(zhì)量方案制定與評(píng)審,確保項(xiàng)目質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。
2、協(xié)助主管對(duì)接公司質(zhì)量部門,傳遞質(zhì)量信息,參與質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查和分析。
任職要求:
1、學(xué)歷背景:本科及以上,藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)分析、藥物分析等相關(guān)專業(yè)。
2、核心能力:①熟悉原料藥 GMP、ICH 等相關(guān)法規(guī);掌握中間體/成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、檢測(cè)方法驗(yàn)證;②能分析處理生產(chǎn)質(zhì)量偏差,提供技術(shù)解決方案;③具備質(zhì)量體系維護(hù)及文件編制能力。
3、經(jīng)驗(yàn)要求:1-3年原料藥質(zhì)量技術(shù)或 QC相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有質(zhì)量驗(yàn)證、偏差調(diào)查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4、法規(guī)素養(yǎng):具備強(qiáng)合規(guī)意識(shí),熟悉質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理,能確保質(zhì)量活動(dòng)符合法規(guī)要求。
5、具有良好的跨部門溝通協(xié)作能力、問(wèn)題分析能力,嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,抗壓性強(qiáng)。

工作地點(diǎn)

四川省成都市邛崍市羊橫四路22號(hào)成都奧邦藥業(yè)

認(rèn)證資質(zhì)

營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

高洋/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo四川奧邦古得藥業(yè)有限公司
l集團(tuán)概況奧邦藥業(yè)成立于2001年,自誕生之日起,就肩負(fù)“改善人類健康生活”的使命,傳承軍隊(duì)紅色制藥基因,扎根成都、立足西部、服務(wù)全球,篳路藍(lán)縷,善作善成,逐步成為集藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和推廣為一體的創(chuàng)新型企業(yè)。以?shī)W邦古得為研發(fā)中心,成都奧邦、成都利爾為生產(chǎn)基地,奧邦醫(yī)貿(mào)為營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)的“一中心兩基地全網(wǎng)絡(luò)”組織架構(gòu);以高難度原料藥、現(xiàn)代化中成藥、高端化學(xué)制劑為特色的產(chǎn)業(yè)體系;以多抗?甘露聚糖肽為代表的十余個(gè)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品銷售遍及全國(guó)。經(jīng)過(guò)二十余年發(fā)展,獲得“健康中國(guó)品質(zhì)獎(jiǎng)”、“國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)”、“解放軍科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎(jiǎng)”、“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)獎(jiǎng)”等諸多榮譽(yù)。同時(shí)也是國(guó)家二類精麻藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)。 l人才輩出、資源豐富與中國(guó)人民解放軍軍事科學(xué)院、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院、四川大學(xué)等多家科研院所和高校開(kāi)展戰(zhàn)略合作,匯聚了20余位院士、千人計(jì)劃專家、國(guó)家杰青和10余位海內(nèi)外博士團(tuán)隊(duì)的學(xué)術(shù)資源。重點(diǎn)建設(shè)“奧邦培訓(xùn)學(xué)院”,分類培養(yǎng)具有奧邦價(jià)值觀、業(yè)務(wù)精湛、結(jié)構(gòu)合理、充滿活力的高素質(zhì)專業(yè)化人才。 l設(shè)備先進(jìn)、專業(yè)制造引入LC-MS/MS、GC-MS/MS、ICP-MS、DSC等先進(jìn)儀器設(shè)備,建成注射劑、滴劑、片劑、氣霧劑、膠囊、顆粒、口服溶液及BFS八大生產(chǎn)線。 l開(kāi)拓進(jìn)取,攻堅(jiān)克難以研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等全方位集成創(chuàng)新為企業(yè)注入強(qiáng)勁動(dòng)力,全面提升質(zhì)量效益,打造“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量、中國(guó)市場(chǎng)價(jià)格”的奧邦產(chǎn)品。聚合優(yōu)秀團(tuán)隊(duì),與高校院所聯(lián)合攻關(guān),歷時(shí)八年,投資逾億元攻克化學(xué)合成藥物的三座高山之一—磺達(dá)肝癸鈉,將合成步驟由75步精簡(jiǎn)為52步,線性步驟由45步縮減至23步,極大的降低了工業(yè)化難度和生產(chǎn)成本,成為全球最具競(jìng)爭(zhēng)力品種。 l胸懷世界、服務(wù)全球奧邦胸懷“一起創(chuàng)造、共同分享”的發(fā)展理念,堅(jiān)持奧邦是大家的,推進(jìn)全員共建共享;堅(jiān)持奧邦是中國(guó)的,助力民族偉大復(fù)興;堅(jiān)持奧邦是世界的,參與全球科技革命;為全球醫(yī)藥發(fā)展貢獻(xiàn)“中國(guó)智慧”。
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