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更新于 3月12日

質(zhì)量研究員

8000-13000元
  • 成都新都區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招2人

職位描述

新藥仿制藥生物藥化學(xué)藥制劑高效液相色譜儀氣相色譜儀液相色譜質(zhì)譜儀溶出儀ICP-MS
崗位職責(zé):
1、藥物分析與檢測:配合制劑人員完成項目樣品的分析檢測工作,包括質(zhì)量研究、穩(wěn)定性試驗和處方篩選樣品檢測,并提交分析結(jié)果。
2、分析方法開發(fā)、驗證以及轉(zhuǎn)移:初步開發(fā)、篩選藥物分析方法,獨立撰寫分析方法驗證方案和驗證報告,確保實驗結(jié)果準確可靠。
3、實驗數(shù)據(jù)處理與報告撰寫:整理、匯總和分析實驗數(shù)據(jù),獨立完成實驗記錄、結(jié)果報告及注冊申報資料撰寫。
4、儀器操作與維護:熟練操作HPLC、GC、LC-MS等分析儀器,進行日常維護,確保實驗室設(shè)備正常運行。
5、實驗室管理與協(xié)作:參與實驗室日常管理、內(nèi)部管理文件建設(shè),協(xié)助團隊完成項目任務(wù)和跨部門溝通。
任職要求:
1、藥學(xué)、藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士學(xué)歷。
2、熟悉分析理論基礎(chǔ)知識以及相關(guān)法規(guī)要求。
3、熟悉2025版《中國藥典》及USP/EP等國際藥典標準、ICH Q2(分析方法驗證)、Q3A/B(雜質(zhì)控制)等指導(dǎo)原則。
4、熟練操作HPLC、GC、LC-MS等分析儀器,進行日常維護,確保實驗室設(shè)備正常運行,能熟練掌握LC-MS分析儀器者優(yōu)先。
5、熟悉藥品質(zhì)量研究流程,能獨立進行分析方法的開發(fā),并起草分析方法驗證方案和報告,撰寫過穩(wěn)定性研究方案、技術(shù)轉(zhuǎn)移方案等。
6、具備獨立開展方法學(xué)驗證、雜質(zhì)研究及穩(wěn)定性試驗的能力。
7、擁有良好的英文文獻閱讀能力和文獻檢索技巧,能快速掌握前沿分析技術(shù)。
注:該職位為集團下屬子公司【成都奧睿鉑生物科技有限公司】直聘崗位,由其獨立負責(zé)招聘與任用。

工作地點

成都新都區(qū)智同醫(yī)藥西南供應(yīng)鏈基地項目

認證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

楊琴/HRBP

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公司Logo四川智同醫(yī)藥有限公司
一、集團簡介益生智同醫(yī)藥集團(籌),以下簡稱集團,立足四川,輻射全國,長期專注于健康事業(yè)發(fā)展,以此為核心,形成以醫(yī)藥研發(fā)、藥品和器械代理與批發(fā)、第三方物流、健康醫(yī)養(yǎng)、醫(yī)院管理咨詢、軟件技術(shù)服務(wù)等為一體的大型健康產(chǎn)業(yè)集團。截止2025年,連續(xù)三年每年銷售額近10億(2024年銷售額破15億),集團辦公、倉儲面積達50000多平米,現(xiàn)有職工600余人。旗下現(xiàn)有8家子公司:1.【四川智同醫(yī)藥有限公司】:成立于2002年2月,注冊資金2120萬元,是專業(yè)從事藥品代理、銷售、配送的現(xiàn)代化民營企業(yè);系成都醫(yī)學(xué)會成員,四川省醫(yī)藥物流商會常務(wù)委員單位,新都醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會副會長、秘書長單位。多年被新都區(qū)授予“納稅大戶”、“四川省優(yōu)秀誠信示范單位”、“AAA級守法誠信單位”,公司經(jīng)營范圍齊、覆蓋廣、發(fā)展快,代理批發(fā)品種5000多個,知名藥企合作500余家,是四川省乃至中國醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)之一。2.【四川智同科技開發(fā)有限公司】:成立于2005年,注冊資金200萬元。專注于醫(yī)療器械的銷售及售后服務(wù);軟件開發(fā)、銷售及售后服務(wù)等。3.【都江堰宏惠醫(yī)院】:(原都江堰市紅十字會醫(yī)院)成立于2004年,由四川益生智同醫(yī)藥集團于2009年全資收購,2016年正式更名為都江堰宏惠醫(yī)院,現(xiàn)已成為集醫(yī)療、預(yù)防、保健、康復(fù)、科研、教學(xué)于一體的二級綜合醫(yī)院。4.【四川賽德斯醫(yī)療器械有限公司】:成立于2009年,與成都市大型三級甲等醫(yī)院均建立了戰(zhàn)略合作,如:四川省人民醫(yī)院、成都市婦女兒童中心醫(yī)院、成都市第一人民醫(yī)院、成都市公共衛(wèi)生臨床中心、新都區(qū)中醫(yī)醫(yī)院(成都市第二中醫(yī)院)、崇州市人民醫(yī)院、成都大學(xué)附屬醫(yī)院等。5.【四川盛世康健醫(yī)藥有限公司】:成立于2011年,注冊資金5000萬,為全國第三方醫(yī)藥物流試點企業(yè)。6.【四川瑞康速達醫(yī)藥有限公司】:成立于2025年2月,專注于醫(yī)藥、器械流通的第三方現(xiàn)代物流企業(yè),力爭打造優(yōu)質(zhì)、專業(yè)、高效的供應(yīng)鏈管理。庫房面積3.56萬㎡,冷庫2000m3,庫內(nèi)設(shè)置智能立體庫、多層電梯庫、多功能分揀中心、冷藏冷凍庫等設(shè)施,可容納30余萬件貨物。7.【四川智同科技開發(fā)有限公司】:成立于2005年,注冊資金200萬元。專注于醫(yī)療器械的銷售及售后服務(wù);軟件開發(fā)、銷售及售后服務(wù)等。8.【四川益生智同醫(yī)藥生物科技發(fā)展有限公司】(以下簡稱“益生智同生物”):成立于2022年,是一家以藥品上市許可持有人制度為核心的創(chuàng)新驅(qū)動型醫(yī)藥企業(yè),中國MAH制度改革的踐行者與領(lǐng)航者,公司一直專注于藥品的研發(fā)、注冊、生產(chǎn)監(jiān)督與商業(yè)化運營模式,現(xiàn)已具備注射劑、片劑、口服溶液劑、口服混懸劑的生產(chǎn)范圍。當(dāng)前,公司正在高速發(fā)展階段,誠邀有志于投身健康服務(wù)事業(yè)的精英共同成長,合作雙贏!
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