崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的巡檢,確保生產(chǎn)過程和產(chǎn)品符合工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和GMP要求;
2.審核產(chǎn)品原始記錄符合規(guī)范要求,保證按要求處理不合格品;
3.參與內(nèi)審工作,監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的整改落實(shí)情況,配合確認(rèn)/驗(yàn)證的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督和取樣工作;
4.負(fù)責(zé)生產(chǎn)異常情況的反饋和應(yīng)急處理,組織生產(chǎn)偏差的調(diào)查,確保偏差調(diào)查時(shí)效;
5.對(duì)生產(chǎn)車間的質(zhì)量情況做定期回顧分析;
6.負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)相關(guān)文件的起草或修訂,對(duì)崗位設(shè)計(jì)的資料進(jìn)行收集、整理和歸檔,定期完成工作報(bào)告并制定工作計(jì)劃,有效補(bǔ)位或輔助團(tuán)隊(duì)成員完成工作。
7、有藥物警戒相關(guān)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先錄取
任職資格:
1.??萍耙陨蠈W(xué)歷,藥學(xué)、中藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2.熟悉GMP相關(guān)知識(shí)