發(fā)酵后處理,純化方向,熟悉制備柱;熟悉高壓制備設(shè)備和純化工藝原理;有生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),包括緩沖液配制、微濾、納濾、純化、管式離心工藝和文件起草;組建生產(chǎn)團(tuán)隊(duì),能培訓(xùn)指導(dǎo)新員工完成生產(chǎn)任務(wù)。
要求:
1、制藥工程、生物技術(shù)、生物工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷; 2、有5年以上生物發(fā)酵原料藥純化生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn),具有研發(fā)、中試放大經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉生物原料藥純化生產(chǎn)工序,精通原料藥生產(chǎn)工藝技術(shù)和生產(chǎn)流程;
4、熟悉制藥行業(yè)GMP法規(guī)和數(shù)據(jù)可靠性要求,具備良好的GMP合規(guī)意識(shí),以及GMP及安全培訓(xùn)和實(shí)施管理經(jīng)驗(yàn)。